腸癌篩查
結(jié)直腸癌（CRC）也被稱為大腸癌，發(fā)生在結(jié)腸或直腸中鹉胖，通常發(fā)展緩慢所宰，是中國城鎮(zhèn)第二高發(fā)癌癥绒尊。隨著食品結(jié)構(gòu)和生活習(xí)慣的改變，以及環(huán)境問題的日益突出仔粥，導(dǎo)致大腸癌發(fā)生率快速增長垒酬，據(jù)《中國腫瘤登記年報》報道顯示，腸癌是目前中國城市發(fā)病率僅次于肺癌的第二大癌癥件炉，主要包括結(jié)腸癌與直腸癌兩大類勘究。目前我國每年新增結(jié)直腸癌確診病例44萬例，每年死亡患者多達23萬人斟冕。國家癌癥早診早治項目專家委員會2013年研究報告指出口糕，中國40歲以上高危人群患有進展期腺瘤和早期腸癌比例為6%。這些癌變病灶不及時切除磕蛇，90%的情況下會轉(zhuǎn)化為惡性腸癌景描。國內(nèi)多中心回顧性研究[1]顯示十办，我國城市居民因腹部癥狀行結(jié)腸鏡檢查的157943人中，3503人患有結(jié)直腸癌超棺，6777人發(fā)現(xiàn)高危腺瘤向族。2009年中國市縣登記結(jié)直腸癌發(fā)病粗率29.44/10萬，死亡率14.23/10萬[2]棠绘。由于大部分患者在早期并未發(fā)現(xiàn)重視并得到及時治療件相，腸癌死亡率居高不下。如果將腸癌早期篩查技術(shù)在中國進行普及推廣氧苍，預(yù)計結(jié)直腸癌死亡率可從現(xiàn)有水平降低50%以上夜矗。
而進行篩查是發(fā)現(xiàn)早期結(jié)直腸癌及癌前病變的重要方法。所謂篩查是指用快速让虐、簡便的檢測方法紊撕，從表面上健康的人群中篩查出某種疾病的陽性者或可疑者，指定進一步檢查赡突，以便早期診斷和治療的一種方法对扶。合理的篩查方法應(yīng)能識別疾病的早期癥狀、體征及體內(nèi)病理變化情況等惭缰，具有快速浪南、簡便、經(jīng)濟和痛苦小的特點从媚，易于被檢查者所接受逞泄。
目前篩查的方法可以分為糞便檢查和腸道結(jié)構(gòu)性檢查患整。糞便檢查包括化學(xué)法糞便潛血試驗（FOBT）拜效、化學(xué)免疫糞便潛血試驗（FIT）及糞便DNA檢查，前兩種方法以檢查糞便中血紅蛋白為目的各谚，糞便DNA檢查是直接檢測糞便中結(jié)直腸腫瘤細胞的異常DNA片段紧憾。目前，我國篩查結(jié)直腸癌參見的方案是先行糞便潛血檢查昌渤，對陽性者進行結(jié)腸鏡檢查赴穗。腸道結(jié)構(gòu)性檢查主要包括乙狀結(jié)腸鏡檢查、全結(jié)腸鏡檢查膀息、鋇劑灌腸和CT結(jié)腸成像檢查等般眉。
糞便潛血檢查的成本較低，適合大規(guī)模開展潜支，但沒有確診作用甸赃，通常用于人群初篩，尋找可能存在腸道病變的人群冗酿，以縮小診斷性檢查的規(guī)模埠对，但對于無出血性的病變無法區(qū)分络断，所以靈敏度和特異性都受到限制。
糞便脫落細胞檢查是一種更為先進的糞便檢查方法项玛，特異性更強貌笨，但存在檢測重復(fù)性差的問題。Ahlquist等[3]在糞便篩查中檢測血紅蛋白襟沮、4個甲基化基因和KRAS锥惋，結(jié)果顯示對＞1cm的腺瘤篩查陽性率達63.8%，對惡性腫瘤的篩查陽性率則高達85.3%臣嚣，和血液中腫瘤指標相比净刮，糞便DNA篩查更易發(fā)現(xiàn)腺瘤和早期癌（I~III期）。糞便DNA檢測是真正意義上的直接檢測硅则，但DNA檢測的特異性較低淹父，在糞便中檢測到的異常DNA片段也有可能是從食管、胃怎虫、十二指腸處脫落暑认。
結(jié)腸鏡檢查在診斷上有明顯優(yōu)勢，能明確腸道病變的性質(zhì)和部位大审，甚至可以起到治療的作用蘸际。但從設(shè)備數(shù)量、醫(yī)師操作技術(shù)徒扶、受篩者自愿率粮彤、費用-效益比等因素考慮，結(jié)腸鏡用于結(jié)直腸癌初次篩查的可行性不高姜骡。
2014年美國FDA就批準了糞便DNA檢測方法Cologuard用于結(jié)直腸癌的篩查导坟。該技術(shù)可分析糞便樣品中血紅蛋白含量、多種DNA甲基化和突變標記以及由結(jié)直腸癌或癌前病變脫落的細胞所包含的人類DNA總量圈澈。Cologuard旨在定量檢測與大腸腫瘤相關(guān)的DNA標記和糞便潛血惫周。陽性結(jié)果提示結(jié)直腸癌或癌前病變可能，需進一步接受腸鏡檢查康栈。Cologuard適用于50歲以上存在CRC平均風(fēng)險的人群递递；但在高危人群中尚不能取代腸鏡檢查。
在Cologuard的相關(guān)臨床試驗[4]中啥么，共9989名受試者納入分析登舞，其目的是確定Cologuard如何檢測癌前病變和腫瘤。該項研究還將Cologuard與FIT進行比較悬荣。結(jié)果顯示菠秒，Cologuard比FIT在檢測結(jié)直腸癌和高危癌前病變（腺瘤和無蒂鋸齒息肉）方面更為敏感，比值分別為92%vs74%（P=0.002）和42%vs24% (P<0.001）隅熙。
結(jié)直腸癌的早期篩查是早期發(fā)現(xiàn)稽煤、早期治療的前提核芽。從發(fā)病特點來看，早期大多沒有癥狀酵熙，面向無癥狀人群的篩查模式便于早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌轧简。在我國開展結(jié)直腸癌篩查，對降低結(jié)直腸癌的死亡率和發(fā)病率有著重要的意義匾二。
因此哮独，諾輝健康生產(chǎn)了結(jié)直腸腫瘤檢測試劑盒（PCR探針法和膠體金法），該診斷試劑盒與國外的Cologuard相似察藐。其最大優(yōu)勢是能在癌癥病發(fā)的早期檢測出癌變細胞皮璧，早期患者只需通過簡單的微創(chuàng)手術(shù)就可達到預(yù)防并治愈腸癌的目的，為腸癌早發(fā)現(xiàn)提供了一個簡便易行的解決方案分飞。
