質(zhì)量管理體系策劃對于一個組織來說是一項戰(zhàn)略性決策枝嘶。組織的最高管理者對質(zhì)量管理體系策劃負有關(guān)鍵責任帘饶。策劃主要從風險和機遇的應(yīng)對措施、質(zhì)量目標的建立及其實現(xiàn)群扶，以及以上策劃的變更等方面進行及刻。
質(zhì)量管理體系策劃的輸出，是組織的質(zhì)量管理體系建設(shè)計劃竞阐。這個計劃要考慮組織的所有質(zhì)量活動缴饭，還要確保覆蓋組織的產(chǎn)品服務(wù)指南和ISO9001的要求。這個計劃是屬于組織整體戰(zhàn)略策劃的重要一部分馁菜，應(yīng)經(jīng)過細致評估并經(jīng)過批準后實施子漩。
首先，要從組織面對的風險和機遇進行策劃江咳，建立應(yīng)對措施爱致。
組織在策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)在考慮組織面對的環(huán)境因素和相關(guān)方要求的前提下智嚷，確定需要應(yīng)對的風險和機遇卖丸。這樣，可以為達到質(zhì)量管理體系能實現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果提供保證盏道，并達到預(yù)防或減少非預(yù)期的影響及實現(xiàn)持續(xù)改進的目的稍浆。
風險對體系過程的影響是負面的，要根據(jù)實際情況猜嘱，積極應(yīng)對和預(yù)防衅枫，以降低風險程度或消除影響。應(yīng)對風險的措施包括：回避風險朗伶、為獲取機會而接受的風險弦撩、消除風險源、改變風險的可能或其后果论皆、分擔風險或經(jīng)過評估決策而保留風險等益楼。
機遇往往對過程及績效的影響是正面而有益的，但也要有敏銳的思維和判斷力点晴，及時將其抓住感凤。機遇往往是有時效性的，會稍縱即逝粒督。所以陪竿，準確的判斷和時機性非常重要。此外屠橄，還有正確利用機遇族跛，使機遇的作用得到充分發(fā)揮捐康。機遇可帶來新的實踐應(yīng)用、發(fā)布新產(chǎn)品庸蔼、打開新市場解总、獲得新客戶、建立合作關(guān)系姐仅、使用新技術(shù)等花枫。
組織在識別和確定體系過程活動中的風險和機遇后，還要對他們對質(zhì)量管理體系過程的影響程度進行分析掏膏。其目的是策劃和采取適當?shù)拇胧├秃玻瑏響?yīng)對這些風險和機遇。這種分析方法被稱作SWOT分析馒疹，即優(yōu)勢（strength）佳簸、劣勢（weakness）、機遇（opportunity）和風險（threat）颖变。SWOT分析是制定組織發(fā)展戰(zhàn)略時常用的分析方法生均。
如何在組織的質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些應(yīng)對措施？要在以上的分析基礎(chǔ)上腥刹，通過調(diào)查表的方法马胧，列舉出來機遇和風險的各種因素，可以運用矩陣形式排列的方式把各種因素排列出來衔峰。
在排列出來以后佩脊，用系統(tǒng)分析的思想，把各種因素相互匹配起來加以分析垫卤，從中得出一系列相適應(yīng)的結(jié)論威彰。這些結(jié)論通常可為決策提供依據(jù)穴肘。這種結(jié)論和決策內(nèi)容歇盼，應(yīng)該納入到應(yīng)對措施中去。這就是風險和機遇的策劃梢褐。
其次旺遮，是質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃赵讯。
質(zhì)量目標的策劃是質(zhì)量管理體系策劃最重要的一部分盈咳，組織應(yīng)致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標是衡量和評價質(zhì)量管理體系及其過程有效性和績效的最重要標志边翼，也是最關(guān)鍵的依據(jù)鱼响。因此，質(zhì)量目標的制定是否適宜组底、充分丈积，對實施后續(xù)的檢測和評價筐骇，甚至對整個質(zhì)量管理體系及其過程的調(diào)整和決策，都非常重要江滨。
在質(zhì)量目標清晰之后铛纬，體系策劃的任務(wù)就在于如何保證質(zhì)量目標的實現(xiàn)。為了實現(xiàn)質(zhì)量目標將涉及許多職能唬滑、過程和活動告唆，因此，確定必要的過程和活動并配備相應(yīng)的資源是實現(xiàn)質(zhì)量目標的必要條件晶密。這時擒悬，質(zhì)量管理體系策劃的關(guān)鍵就在于所規(guī)定的過程、職責稻艰、活動和資源能否滿足質(zhì)量目標的要求懂牧。
組織應(yīng)將質(zhì)量目標在組織的各相關(guān)職能、層次和過程上展開尊勿，并分解到每一個層次僧凤。質(zhì)量目標展開和分解的關(guān)鍵在于，根據(jù)組織的實際情況元扔，將組織的質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化為各有關(guān)職能拼弃、過程和層次的工作人員的工作任務(wù)和目標，從而使每個人都明確為了完成組織的質(zhì)量目標摇展，自己應(yīng)在哪些方面吻氧，做些什么，達到什么程度咏连。
再次盯孙，是變更的策劃。
當組織的決策涉及到質(zhì)量管理體系的變更時祟滴，應(yīng)有計劃系統(tǒng)地實施變更振惰。在變更時要注意幾個方面：
1、 要明白變更的目的及其潛在的后果垄懂。組織往往會根據(jù)實際情況及改進的需要骑晶，對原來質(zhì)量管理體系的策劃進行調(diào)整和變更，其目的就是為了使組織更好地適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境草慧，滿足顧客或市場的需求桶蛔。如果達不到這個目的，就沒有必要進行變更漫谷。組織對變更后任何潛在的后果都要有預(yù)判和方案仔雷。
2、 變更時要保持質(zhì)量管理體系的完整性。在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時碟婆，應(yīng)充分考慮到變更所涉及的職能电抚、層次和有關(guān)人員，以及變更可能帶來的影響竖共。組織的產(chǎn)品和質(zhì)量管理系都可能因為內(nèi)外部環(huán)境的變化而需要加以調(diào)整或改進蝙叛。當發(fā)生重大變化時，組織應(yīng)預(yù)先進行變更的策劃公给，以確保體系的完整性甥温，防止局部失效。
3妓布、 變更時要保證資源的可獲得性姻蚓。組織的質(zhì)量管理體系變更前，還應(yīng)對原策劃方案所需的資源進行必要的調(diào)整匣沼，以確認原來配置的資源是否在變更后仍可用狰挡；是否還需要補充和增加新的資源。
4释涛、 職責和權(quán)限的再分配加叁。質(zhì)量管理體系的變更，可能會導(dǎo)致組織結(jié)構(gòu)和職能隨之變更唇撬，進而導(dǎo)致職責和權(quán)限重新分配及再分配它匕。
