今天是肺癌領(lǐng)域第一個Oral Session剩胁，主要包括EGFR-TKI輔助擒权、放療袱巨、胸膜間皮瘤、小細(xì)胞肺癌免疫治療以及免疫輔助治療等內(nèi)容碳抄，以下是幾個重要研究愉老。
1、8500：CTONG1104-吉非替尼對比VP方案用于EGFR突變II-IIIA期NSCLC輔助治療
BR19和RADIANT研究顯示剖效，EGFR-TKI用于未經(jīng)選擇的NSCLC輔助治療不獲益嫉入，CTONG1104 是第一項前瞻性比較吉非替尼和VP方案用于完全切除的病理分期為II-IIIA（N1，N2）期EGFR突變患者輔助治療的隨機研究璧尸。2011年9月到2014年4月該研究共納入220例患者劝贸，隨機1：1分組，主要終點為DFS逗宁。
結(jié)果顯示：吉非替尼組DFS明顯延長（28.7個月 vs. 18個月映九，HR=0.60，p= 0.005）瞎颗，3年DFS率明顯提高（34.0% vs 27.0%）件甥。
亞組分析顯示pN1/N2與DFS顯著相關(guān)捌议，N2患者（n=143）接受吉非替尼明顯獲益（p=0.003）,N1患者(n=77)兩組無差異(p=0.703)。
吉非替尼組3級及以上不良事件發(fā)生率低于VP組(12.3% vs 48.3%), 吉非替尼組發(fā)生率更高的不良事件為皮疹引有、ALT/AST升高瓣颅，腹瀉；化療組發(fā)生率更高的不良反應(yīng)為粒缺譬正、貧血宫补、白細(xì)胞減少、骨髓抑制曾我、惡心粉怕、嘔吐、厭食抒巢。
吉非替尼治療組生活質(zhì)量明顯提高贫贝。
結(jié)論：相比于VP方案，吉非替尼輔助治療顯著延長EGFR突變II-IIIA (N1-N2)期 NSCLC 患者DFS蛉谜。吉非替尼輔助應(yīng)當(dāng)作為EGFR突變II-IIIA期 NSCLC的選擇稚晚。
專家點評:
1） DFS是NSCLC輔助治療有效替代終點，然而型诚，對于靶向藥物來說客燕，并不能保證可以直接外推，因為替代終點還是需要在這些藥物的實驗中進(jìn)行研究狰贯。
2） ADJUVANT研究中10.7個月的DFS延長引人注目
3） 期待更多細(xì)節(jié)報道（例如也搓，F(xiàn)DG-PET使用情況，N2亞型暮现，失敗模式）
4） 患者意愿(12w vs.24w）和Costs （USD 447 vs. USD 184,879）
5） 吉非替尼組3年DFS率僅有34%；盡管生活質(zhì)量數(shù)據(jù)良好楚昭，但在18個月時吉非替尼組僅剩68%
提問環(huán)節(jié)聽眾提出的問題主要有以下兩個方面：1）對照組是否在復(fù)發(fā)后接受Crossover的吉非替尼治療栖袋，OS是否會有差異；2）隨機分配到輔助化療組患者拒絕治療比例較高抚太，可能對結(jié)果造成影響塘幅，因此是否有真正接受到化療和吉非替尼兩組人群的比較
2? 8503：CheckMate032隨機擴展隊列—Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC后線治療
CheckMate032是一項評估Nivo+/-Ipi多用于實體瘤治療的I/II期研究， 2016年已在Lancet Oncology 報道過初始非隨機治療組耐受性和療效尿贫，數(shù)據(jù)較可觀电媳，此次報道長期隨訪結(jié)果以及后面加入的一個隨機擴展隊列對Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC進(jìn)行進(jìn)一步評估。在初始治療組庆亡，晚期SCLC患者在接受含鉑化療進(jìn)展后被分配至Nivo(3 mg/kgQ2W; n = 98) 或 nivo 1 + ipi 3 (1 mg/kg and 3mg/kgQ3Wx 4, then nivo 3Q2W; n = 61)匾乓，隨訪18個月。隨后的擴展隊列又谋，患者按照3：2隨機到nivo vs nivo 1 + ipi 3拼缝。
初始治療組療效Nivo+/Ipi 組和 Nivo組ORR分別為13%和11%娱局，PFS為7.8個月和4.1個月，聯(lián)合組1年及2年OS率更高咧七。
擴展隊列中衰齐，247例患者被隨機分組，結(jié)果顯示Nivo+/Ipi組 vs. Nivo組 ORR：21% vs.12%继阻，3個月PFS率30% vs.18%耻涛，3個月OS率64% vs.65%。
聯(lián)合治療組TRAE發(fā)生率明顯高于單藥組瘟檩。
結(jié)論：在經(jīng)治SCLC患者中抹缕，Nivo+Ipi顯示了持久的反應(yīng)；聯(lián)合組3/4度TRAE及死亡事件發(fā)生率更高芒帕。
專家點評：Nivo+Ipi反應(yīng)率可觀歉嗓，但是缺乏PFS、OS及AE數(shù)據(jù)背蟆。
3 8504：Pembro用于ES-SCLC維持治療的II期研究
該研究評估了Pembro用于接受了4-6周期鉑/依托泊苷治療后獲得疾病控制的ES-SCLC患者的獲益情況鉴分。符合條件的患者進(jìn)行組織PD-L1檢測及血液CTC檢測（1，2带膀，3周期前）志珍，并接受Pembro 200mg iv q3w維持治療至最高24個月或疾病進(jìn)展/不可耐受的不良反應(yīng)。
結(jié)果顯示垛叨，中位PFS1.4個月伦糯，6個月PFS率21%；中位OS 9.4個月嗽元，6個月OS率72%敛纲，12個月OS率30%。
結(jié)論：該研究中Pembro維持未改善PFS剂癌，正在進(jìn)行的研究將明確Pembro對SCLC的價值淤翔。
前方記者 肺癌醫(yī)學(xué)科學(xué)團(tuán)隊 陳瑤
