2017年11月6日弥喉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)alectinib（通用名腹侣，商品名：ALECENSA）一線治療ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）糖驴。
此次批準(zhǔn)基于隨機(jī)声旺、多中心出嘹、陽(yáng)性對(duì)照ALEX試驗(yàn)（NCT02075840）結(jié)果。共入組303名未接受系統(tǒng)治療的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者纱注。以1:1的比例隨機(jī)分入alectinib組（n=152）和克唑替尼組（n=151）畏浆。
治療結(jié)果顯示，alectinib組預(yù)計(jì)的中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）為25.7個(gè)月奈附，克唑替尼組為10.4個(gè)月全度。Alectinib組的中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展率低于克唑替尼組煮剧，12% vs 45%斥滤。總緩解率（ORR）分別為勉盅，alectinib組79%佑颇，克唑替尼組72%。持續(xù)緩解時(shí)間超過(guò)12個(gè)月的患者比例為草娜，alectinib組64%挑胸，克唑替尼組36%。
入組時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的43名患者治療后ORR分別為宰闰，alectinib組81%茬贵，克唑替尼組50%。入組時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的患者持續(xù)緩解時(shí)間超過(guò)12個(gè)月的比例為移袍，alectinib組59%解藻，克唑替尼組36%。
常見(jiàn)的不良事件有疲乏葡盗、便秘螟左、水腫、肌肉痛、貧血胶背。Alectinib組有28%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件巷嚣。
參考文獻(xiàn)
Alectinib approved for (ALK) positive metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm584082.htm?utm_campaign=Oncology%2011/7&utm_medium=email&utm_source=Eloqua&elqTrackId=724e3087bc4043b1a35023b4bcd3d424&elq=cc735f1c0a114bb89185310247fec328&elqaid=1231&elqat=1&elqCampaignId=727
