近日，沙礫生物宣布其腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）產(chǎn)品GT201注射液獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批準(zhǔn)也拜。GT201是全球首款膜結(jié)合IL-15復(fù)合物編輯型TIL（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞）產(chǎn)品以舒，在實(shí)體瘤治療中具有令人鼓舞的客觀緩解率和持久性。
2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO 2024）公布了GT201在7例（如非小細(xì)胞肺癌慢哈、黑色素瘤蔓钟、宮頸癌和卵巢癌）實(shí)體瘤患者中的I期臨床試驗(yàn)（NCT05729399）數(shù)據(jù)。
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結(jié)果顯示：部分緩解率（PR）為42.9%滥沫，也就是說(shuō)3例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，其中一例患者腫瘤縮小69%键俱；2例患者病情穩(wěn)定兰绣。最值得注意的是，在非小細(xì)胞肺癌患者中编振，疾病控制率高達(dá)驚人的100%缀辩！
沙礫生物的GT101踪央、GT316同樣在實(shí)體瘤中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效健无。
TIL產(chǎn)品GT101治療實(shí)體瘤
GT101中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床的TIL產(chǎn)品少漆，2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)報(bào)告了GT101治療宮頸癌的I期臨床數(shù)據(jù)。共14例實(shí)體瘤（小細(xì)胞肺癌论巍、黑色素瘤和宮頸癌）患者入組，其中有11例宮頸癌患者持搜，結(jié)果顯示：5例患者得到緩解，4例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解，10例患者病情得到控制，控制率超90%讥巡。一例患者完全緩解吱涉，該患者經(jīng)長(zhǎng)期采訪怎爵，完全緩解持續(xù)時(shí)間為24周，無(wú)進(jìn)展生存期持續(xù)時(shí)間為36周盅蝗。
TIL細(xì)胞產(chǎn)品GT316治療宮頸癌鳖链、卵巢癌數(shù)據(jù)
2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中報(bào)告了GT316首次人體研究試驗(yàn)（NCT06145802）結(jié)果。
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共納入4例患者芙委，1例難治性宮頸癌患者在4周后腫瘤明顯縮小逞敷，38周腫瘤完全消失，實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）灌侣；1例卵巢癌患者在4周后經(jīng)歷了確認(rèn)的部分緩解（PR）推捐，緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為22周；另外兩例卵巢癌患者分別為疾病穩(wěn)定（SD）和疾病進(jìn)展（PD）侧啼。
關(guān)于TIL細(xì)胞療法
人體內(nèi)具有一種腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）牛柒，它們可以通過(guò)釋放細(xì)胞毒素直接殺傷腫瘤細(xì)胞，但是由于癌細(xì)胞會(huì)使用各種機(jī)制讓自己看起來(lái)和正常細(xì)胞一樣痊乾，這就導(dǎo)致人體內(nèi)的免疫系統(tǒng)無(wú)法精準(zhǔn)識(shí)別出癌細(xì)胞皮壁，因此研究人員通過(guò)從患者腫瘤組織中分離出TIL細(xì)胞，經(jīng)過(guò)優(yōu)化擴(kuò)增后哪审，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)蛾魄，進(jìn)而有效阻止癌細(xì)胞的擴(kuò)增和轉(zhuǎn)移。
TIL細(xì)胞療法GC203治療卵巢癌
《解放日?qǐng)?bào)》曾刊登了TIL細(xì)胞療法协饲，文中提到了TIL細(xì)胞療法GC203畏腕，這是全球首創(chuàng)的非病毒載體基因修飾TIL療法。2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2024）年會(huì)上公布了GC203的最新臨床研究結(jié)果茉稠。18例患者參與評(píng)估描馅，結(jié)果顯示：有33.3%的患者得到緩解，其中11.1%（2例）的患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR）而线，22.2%（4例）的患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）铭污。83.3%的患者病情得到控制，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月膀篮，6個(gè)月的總生存率超過(guò)七成嘹狞，達(dá)到75.6%，一年總生存率（OS）為68.8%誓竿。
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試驗(yàn)中一名患有卵巢子宮內(nèi)膜樣癌的患者，經(jīng)過(guò)5次全身治療后于2022年6月16日接受TIL細(xì)胞治療筷屡，TIL細(xì)胞治療一個(gè)月后（2022年7月14日）患者實(shí)現(xiàn)部分緩解涧偷，靶病變縮小66%。
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該試驗(yàn)中燎潮，TIL細(xì)胞療法GC203展現(xiàn)出對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌患者顯著的療效。
TIL細(xì)胞療法TIDAL-01治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
8月14日扼倘，Turnstone報(bào)告了腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法TIDAL-01治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的I期STARLING試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)确封。
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STARLING 試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、首次在人體進(jìn)行的爪喘、非隨機(jī)研究颜曾，在4例可評(píng)估患者中，有1例患者表現(xiàn)出持久的完全緩解（CR）腥放，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）超 1 年泛啸，病情穩(wěn)定（SD）的患者無(wú)進(jìn)展生存期為 6 個(gè)月，疾病控制率（DCR）為50%秃症。
該數(shù)據(jù)表明候址，TIDAL-01在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療中具有一定的潛力。
TIL細(xì)胞療法OBX-115治療黑色素瘤
OBX-115是一款工程化腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）療法种柑，2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2024）年會(huì)上公布了OBX-115治療黑色素瘤患者的1期臨床數(shù)據(jù)岗仑。
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9例患者接受治療聚请，結(jié)果顯示：客觀緩解率（ORR）為 50%荠雕，其中有2例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），1例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）驶赏，3例患者病情穩(wěn)定（SD）炸卑，緩解持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)超1年！
結(jié)語(yǔ)
截至目前煤傍，TIL細(xì)胞療法已上市一款針對(duì)黑色素瘤的TIL細(xì)胞產(chǎn)品盖文，打開(kāi)了細(xì)胞免疫療法治療實(shí)體瘤的通道。我國(guó)國(guó)內(nèi)研究人員也在對(duì)TIL療法進(jìn)行深入研究蚯姆，并取得了顯著療效五续，如文中的GC203、GT101龄恋、GT201等疙驾，相信很快就會(huì)有更多產(chǎn)品上市，讓越來(lái)越多的患者獲益郭毕。
參考資料
1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2547
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2549
4.https://www.juncell.com/academic-achievements
5.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1
6.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.9515
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