【摘要】
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進步和人類對疾病的不斷認識,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病的診斷和治療越來越依賴實驗室檢查眯停。病理診斷作為臨床診斷的金標準婚被，診斷質(zhì)量始終是病理診斷的生命線屏鳍。要想病理診斷有較好的質(zhì)量保證悯森，建立一套行之有效的質(zhì)量控制體系盅蝗，并系統(tǒng)貫徹執(zhí)行就顯得尤為重要卧秘。ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》是我國病理實驗室建立質(zhì)量管理體系（Quality
management system）的依據(jù)與基礎(chǔ)呢袱，其中4.14.7明確指出實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標（Quality indicator，Qi）以監(jiān)控和評估分析前翅敌、分析中羞福、分析后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并且應(yīng)策劃監(jiān)控QI的過程蚯涮，包括建立目的治专、方法卖陵、解釋、限值张峰、措施計劃和監(jiān)控周期.可見 QI 已經(jīng)成為實驗室質(zhì)量管理的重要工具之一泪蔫。
目的 ?本文講述了質(zhì)量指標體系（QI）在第三方獨立診斷實驗室的具體應(yīng)用，與廣大病理同仁共同探討喘批，為臨床病理科建立QI體系提供參考
結(jié)論 ?制定和建立質(zhì)量指標QI體系并根據(jù)當(dāng)前技術(shù)水平撩荣，制定質(zhì)量規(guī)范，是保證病理檢查全過程中質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵步驟
關(guān)鍵詞 ?質(zhì)量指標 實驗室 病理檢查
隨著ISO15189實驗室認可在我國的實施普及饶深，我國醫(yī)學(xué)實驗室的管理得到了飛躍的發(fā)展婿滓，越來越多的病理實驗室也加入到ISO15189認可行列中。
如何有效的檢測和評價病理檢查過程中關(guān)鍵步驟的完成要求程度粥喜，如何及時發(fā)現(xiàn)和修正病理檢查過程中出現(xiàn)的差錯凸主，如何管理和監(jiān)控病理檢查過程存在的質(zhì)量隱患，如何加強實驗室檢查過程的控制额湘，如何實現(xiàn)醫(yī)學(xué)實驗室精細化管理卿吐，提高檢查效率和品質(zhì)等問題，是病理實驗室同道們面臨的棘手問題锋华。
1989年美國病理學(xué)家學(xué)會（CAP）開展了質(zhì)量探索計劃嗡官，在此計劃中，CAP提出了要為實驗室提出一個最佳的基準值——質(zhì)量指標（QI）毯焕，作為實驗室改善質(zhì)量的依據(jù)衍腥；2009年，我國衛(wèi)生部辦公廳委托衛(wèi)生部臨檢中心制訂臨床實驗室質(zhì)量管理和控制指標體系纳猫，國際化標準組織ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》明確指出實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標（Quality indicator婆咸，Qi）；2013年12月20日芜辕，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局召開“國家級質(zhì)量控制中心工作會議”尚骄，2015年4月10日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管局頒布了包括病理學(xué)科在內(nèi)的6個平臺學(xué)科的第一批質(zhì)控指標侵续，首次從國家層面提出了質(zhì)控的要求倔丈。發(fā)布的病理質(zhì)控指標共13項，涵蓋了病理質(zhì)量的諸多關(guān)鍵項目状蜗，包括結(jié)構(gòu)性指標2個需五，過程性指標6個和結(jié)果性指標5個。QI已經(jīng)成為實驗室評價質(zhì)量轧坎、識別問題宏邮、以及檢測檢查過程的一種有效工具質(zhì)量管理的重要工具之一。
目前我公司作為國內(nèi)率先上市的第三方獨立實驗室，已擁有共計30余家病理實驗室蜀铲，各個病理實驗室分布的地域不同，技術(shù)能力也各有差異属百。為保證病理診斷質(zhì)量记劝，及時反映各中心病理實驗室工作流程的質(zhì)量情況，協(xié)助各子公司提升整體病理工作質(zhì)量族扰，并積極與集團外的病理實驗室質(zhì)量比較厌丑，尋找差異，分析原因渔呵，進行整改怒竿，集團頒布了以15189準則為基礎(chǔ)，建立病理質(zhì)量體系的戰(zhàn)略規(guī)劃扩氢。實驗室質(zhì)量管理中心于2017年制定了《迪安病理質(zhì)量指標實施方案（試行）迪安病理質(zhì)量指標實施方案（試行）》并實施耕驰。下面我就以我公司病理質(zhì)量指標的實際運用為例，希望能給各實驗室建立QI體系提供思路录豺。
1).確定實驗室質(zhì)量指標
2015年國家衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管局頒布的病理學(xué)科的質(zhì)控指標共13項朦肘，包括結(jié)構(gòu)性指標2個，過程性指標6個和結(jié)果性指標5個双饥。
實驗室發(fā)展階段不同媒抠，技術(shù)能力水平也存在層次性，根據(jù)公司現(xiàn)階段發(fā)展情況咏花，結(jié)合國家頒布的質(zhì)量指標趴生，集團確定了10個，覆蓋病理檢查分析前昏翰、分析中苍匆、分析后全過程病理質(zhì)量指標，并按照上報時間分為三類：
第一類月度上報指標：組織病理標本規(guī)范化固定率棚菊、HE染色切片優(yōu)良率锉桑、細胞學(xué)病理診斷符合率、宮頸液基細胞學(xué)檢出率窍株、宮頸液基細胞學(xué)ASC/SIL比值民轴、宮頸刮片的檢出率、病理診斷報告及時率球订；
第二類季度上報指標（3后裸、6、9/12月）：組織學(xué)病理診斷符合率冒滩、免疫組化染色切片優(yōu)良率微驶、細胞學(xué)病理診斷符合率；
第三類半年度上報指標：免疫組化染色室間比對符合率。
2）.建立QI體系因苹，包含了方法苟耻、解釋、限值扶檐、措施計劃和監(jiān)控周期：
確定了質(zhì)量指標后凶杖，我們編制了質(zhì)量指標的上報規(guī)則一評分細則，在基于15189質(zhì)量體系的相關(guān)表格的基礎(chǔ)上款筑，編輯各個質(zhì)量指標的統(tǒng)計方法;
3）.實施
每個月的10號之前智蝠，各實驗室將質(zhì)量指標數(shù)據(jù)匯報上來，根據(jù)評分細則奈梳，對各病理實驗室進行匯總打分;
4）.根據(jù)排名數(shù)據(jù)表杈湾，逐項進行分析，編制分析報告攘须，找到共性問題漆撞，提供解決方法，并持續(xù)追蹤;
5）.反饋
將每個月的質(zhì)量指標分析報告于宙，發(fā)送至各個子公司病理實驗室主任叫挟，質(zhì)量負責(zé)人，總經(jīng)理限煞，對沒有達到質(zhì)量要求的質(zhì)量指標抹恳，病理實驗室要分析原因，并拿出相應(yīng)的整改措施署驻，持續(xù)整改奋献。
ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》，實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標QI以監(jiān)控和評估分析前旺上、分析中瓶蚂、分析后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并且應(yīng)策劃監(jiān)控QI的過程宣吱，包括建立目的窃这、方法、解釋征候、限值杭攻、措施計劃和監(jiān)控周期。為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理疤坝，規(guī)范臨床診療行為兆解，促進醫(yī)療服務(wù)的標準化、同質(zhì)化跑揉，在實驗室建立和引入可靠的QI锅睛，并與其控制標準進行比較埠巨，是實驗室管理的有效措施，可幫助實驗室改進服務(wù)質(zhì)量现拒，達到質(zhì)量目標辣垒。
迄今為止，我公司已實行了4次病理質(zhì)量指標上報與分析印蔬，就QI目前運行的情況來看勋桶，QI已得到了很多實驗室的認可，并能夠真實的上報數(shù)據(jù)扛点。但就我國病理界哥遮，QI體系的運行還只是呈現(xiàn)星星之火的態(tài)勢岂丘，不過我們相信陵究，這星星之火，一定可以燎原奥帘。
QI體系的運行是建立在數(shù)據(jù)真實有效的基礎(chǔ)上铜邮，如何避免虛報數(shù)據(jù)，關(guān)鍵在于醫(yī)護人員對QI的認識寨蹋，需要醫(yī)護人員思維的轉(zhuǎn)變松蒜，需要各級領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持，也需要我們?nèi)w病理業(yè)界人士不斷呼吁和努力已旧。
參考文獻：
1.CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》（IDTISO15189:2012）秸苗，
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3.CNAS-CL51：2014《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則在細胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明》(2015年第二次修訂清稿)
4.國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)麻醉等6個專業(yè)質(zhì)控指標（2015年版）的通知（國衛(wèi)辦醫(yī)函（2015）252號）
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