政策簡報
2月22日愧杯，財政部網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》黄刚。通知明確了第一批罕見病藥品清單，涉及波生坦民效、安立生坦憔维、利奧西呱涛救、馬西騰坦等21個罕見病藥品制劑，以及波生坦业扒、吡非尼酮检吆、青霉胺、利魯唑4個罕見病藥品原料藥程储。
通知強調(diào)蹭沛，從3月1日，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)章鲤、零售罕見病藥品摊灭，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。另外败徊，納稅人應(yīng)單獨核算罕見病藥品的銷售額帚呼。未單獨核算的，不得適用與3%的征收政策皱蹦。
四部門同臺介紹癌癥防治工作 醫(yī)保藥品目錄年內(nèi)將調(diào)整
2月19日煤杀，在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍和國家衛(wèi)健委沪哺、財政部沈自、國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹了癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策有關(guān)情況，并答記者問辜妓。
熊先軍表示枯途，2019年，我國將開展新一輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作籍滴，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保酪夷，通過準入談判、以量換價异逐，降低抗癌藥價格捶索。
國家藥監(jiān)局：這12種處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥
2月19日插掂，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整補腎潤肺口服液等12個藥品管理類別的公告（2019年第10號）》灰瞻。經(jīng)組織論證和審定，包括補腎潤肺口服液辅甥、定坤丹酝润、黃芪精顆粒、金銀花軟膠囊璃弄、人參蜂王漿咀嚼片要销、小兒柴桂退熱穎粒、小兒柴桂退熱口服液夏块、小兒退熱穎粒疏咐、心腦欣丸纤掸、銀黃顆粒、聚維酮碘藥膜浑塞、維生素B12滴眼液共12種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥借跪。
“4+7”帶量采購配套政策落地 未中選品種不受“一品兩規(guī)”限制
2019年2月19日，上海市醫(yī)療保障局酌壕、上海市衛(wèi)生健康委員會掏愁、上海市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關(guān)工作的通知》，對“4+7”帶量采購政策進行完善卵牍。
值得注意的是果港，該文件透露了兩項關(guān)鍵政策，針對“未中標(biāo)藥品”：一是國家組織藥品集中采購試點品種通用名及使用同品種“價高藥”將提高個人自負比例糊昙，最高提高比例達到20%辛掠；二是“未中選藥品”價格適宜且質(zhì)量、療效有保證的溅蛉，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購中選品種的前提下可繼續(xù)采購公浪，但數(shù)量不可超過中選品種。醫(yī)療機構(gòu)采購符合上述條件的同品種未中選藥品的船侧，視作符合“一品兩規(guī)”要求欠气。
藥聞動態(tài)
近日预柒，有消息稱，廣東江門某三甲醫(yī)院院委會討論決定袁梗，退出托管機制宜鸯，并退回醫(yī)療機構(gòu)托管費。有知情人士稱遮怜，該地其他醫(yī)院后續(xù)將會跟進淋袖，主動取消藥房托管。
這是在近日廣東省衛(wèi)健委锯梁、廣東省中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)服務(wù)工作的通知》即碗，通知明確禁止藥房托管、配送壟斷等內(nèi)容陌凳，要求醫(yī)院開展查糾工作后剥懒，首次傳出醫(yī)院主動取消藥房托管。
諾和諾德21日宣布合敦，大中國區(qū)市場部副總裁葉樸（Jeppe Theisen）初橘，將調(diào)任大洋洲總經(jīng)理，向企業(yè)副總裁兼負責(zé)大洋洲和東南亞業(yè)務(wù)的 Sebnem Avsar Tuna 匯報，5月1日起生效保檐。
目前諾和諾德大中國區(qū)市場部副總裁候選人未定耕蝉，職位處于招聘狀態(tài)。
2019年2月14日赔硫，從事院長職業(yè)近三十年的明星院長易利華被無錫市檢察院正式逮捕。在此之前的2018年8月盐肃，易利華被宣布涉嫌嚴重違紀違法爪膊，接受紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。如今涉嫌嚴重違紀的原因曝光砸王，和多數(shù)落馬院長的橋段一樣推盛，涉嫌受賄罪。
至此谦铃，易利華與華西老院長石應(yīng)康這中國醫(yī)管界東西兩大明星相繼隕落耘成，只留下一段傳奇任人評說。
默沙東中國20日宣布瘪菌，默沙東全球副總裁兼默沙東中國研發(fā)中心負責(zé)人李正卿博士將離開默沙東，尋求外部發(fā)展機會嘹朗，最后工作日為2月28日师妙。
醫(yī)藥財經(jīng)
突發(fā)！羅氏接近50億美元收購Spark Therapeutics
24日屹培，據(jù)《華爾街日報》（Wall Street Journal）報道默穴，羅氏擬收購基因療法明星公司之一Spark Therapeutics。據(jù)知情人透露褪秀，這項收購的金額可能接近50億美元蓄诽。
黑石及宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司21日宣布，黑石附屬基金已完成認購東陽光藥所發(fā)行本金總額4億美元的七年期可轉(zhuǎn)換債券媒吗。
東陽光藥擬將本次債券發(fā)行的所得資金用于收購藥品仑氛、擴充產(chǎn)能，以及擴大銷售和經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)闸英，以支持公司進一步完善生產(chǎn)體系锯岖、加速產(chǎn)品組合多元化以及提高市場覆蓋率。
東陽光藥透過此次發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券自阱，引入黑石作為長期戰(zhàn)略投資者嚎莉，以支持公司實現(xiàn)成為中國醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的目標(biāo)米酬。
當(dāng)?shù)貢r間2月19日沛豌，默沙東官方正式對外發(fā)布針對晚期肝細胞癌（HCC）患者的Ⅲ期臨床試驗（KEYNOTE-240）結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示，包括生存期（OS）和無進展生存期（PFS）在內(nèi)的復(fù)合主要療效指標(biāo)（Co-Primary endpoint）加派，均未能達到試驗臨床終點叫确。
在默沙東公布肝癌Ⅲ期臨床試驗結(jié)果之后，公司股價迅速下跌芍锦。
2月20日竹勉，江中藥業(yè)公告，稱華潤醫(yī)藥控股擬取得江中集團51%股權(quán)娄琉，成為其控股股東次乓。華潤醫(yī)藥與江西省國資委已簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，華潤醫(yī)藥將以江中集團為發(fā)展平臺孽水，將其打造成為國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性醫(yī)藥健康集團票腰，帶動江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。
江中集團為江中藥業(yè)的控股股東女气，持有上市公司已發(fā)行股份的43.03%杏慰。本次交易完成后，華潤醫(yī)藥控股通過江中集團間接擁有江中藥業(yè)的權(quán)益將超過江中藥業(yè)已發(fā)行股份的30%炼鞠，從而觸發(fā)全面要約收購義務(wù)缘滥。
藥品申報進展
22日谒主，由信達生物制藥主辦朝扼，中國生產(chǎn)力學(xué)會創(chuàng)新推進委員會協(xié)辦的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果分享暨達伯舒?（信迪利單抗注射液）上市新聞發(fā)布會在京順利舉行。
達伯舒?是信達生物制藥和禮來制藥在中國共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的PD-1抑制劑霎肯，其上市申請已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準吟税，獲批的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
21日）姿现，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱肠仪，公司于20日收到了NMPA簽發(fā)的有關(guān)新藥BPI-17509的臨床試驗的《臨床試驗通知書》（CXHL1800205、CXHL1800206）备典。據(jù)了解异旧，BPI-17509的臨床試驗申請于2018年12月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
BPI-17509片是貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的成纖維細胞生長因子受體（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑提佣，擬用于肝內(nèi)膽管癌吮蛹、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異等實體瘤的治療。
截至目前拌屏，國內(nèi)外尚無同靶點的治療藥物上市潮针。
K藥輔助治療3期黑色素瘤獲FDA批準 延長無復(fù)發(fā)生存率
默沙東2月19日宣布，美國FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的試驗結(jié)果倚喂，批準了其PD-1抑制劑KEYTRUDA用于完全切除后淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者每篷。
全球首個NASH藥物將于下半年申請上市瓣戚！毒性問題或是最大顧慮
Intercept Pharma是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司焦读。近日子库，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關(guān)鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數(shù)據(jù)矗晃。
盡管該研究在技術(shù)上是成功的仑嗅，但行業(yè)分析師認為，研究中反映出的OCA毒性問題同樣不容忽視张症。
目前仓技，OCA（品牌名：Ocaliva）已獲批治療原發(fā)性膽管炎（PBC），這是一個治療人群相對較小的適應(yīng)癥俗他，并且藥物標(biāo)簽中攜帶一則黑框警告浑彰。
