本月初痊臭，一款眾人期待已久的細(xì)胞療法TECELRA（Afami-cel）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)重磅上市哮肚。這是全球首款獲批上市的TCR-T細(xì)胞療法，獲批用于滑膜肉瘤成人患者广匙。
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自CAR-T療法上市后允趟，實(shí)體瘤患者翹首以盼，希望這一療法能夠在實(shí)體腫瘤中也發(fā)揮強(qiáng)勁的抗癌效果鸦致。但是CAR-T療法在實(shí)體瘤治療中鮮有進(jìn)展潮剪。此次TCR-T細(xì)胞療法獲批，是細(xì)胞免疫療法在實(shí)體瘤的一大突破性進(jìn)展分唾。目前T細(xì)胞受體工程化T細(xì)胞（TCR-T）療法已在肝細(xì)胞癌抗碰、宮頸癌、結(jié)直腸癌绽乔、胰腺癌弧蝇、等實(shí)體瘤領(lǐng)域取得鼓舞性成就。
TCR-T細(xì)胞療法治療結(jié)直腸癌
隨著生活條件的提高，結(jié)直腸癌的發(fā)病率與死亡率也在逐年攀升看疗。7月11日沙峻，《Nature Medicine》公布了TCR-T細(xì)胞療法治療結(jié)直腸癌患者的II期臨床中期結(jié)果，該試驗(yàn)7例患者中两芳，3例患者出現(xiàn)包括肝摔寨、肺和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移病灶縮小的客觀反應(yīng)，持續(xù)時(shí)間為4-7個(gè)月怖辆，中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.6個(gè)月是复。
該試驗(yàn)表明，TCR-T細(xì)胞療法在結(jié)直腸癌治療中是可以耐受的竖螃。
TCR-T細(xì)胞療法治療腎癌
腎癌淑廊，是泌尿系統(tǒng)中惡性程度較高的腫瘤，也是常見(jiàn)的腫瘤之一斑鼻，占腎惡性腫瘤的80%～90%蒋纬。
2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系腫瘤分會(huì)（ASCO GU）公布了TCR-T細(xì)胞療法治療腎癌的臨床（NCT03354390）數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示：7%的患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）坚弱，29%的患者實(shí)現(xiàn)至少28周的病情穩(wěn)定（SD）蜀备。
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TCR-T細(xì)胞治療胰腺癌
2022年荒叶，醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布了美國(guó)Eric Tran團(tuán)隊(duì)通過(guò)TCR-T細(xì)胞療法成功治療胰腺癌的案例碾阁。該患者于67歲時(shí)被診斷為胰腺頭部腺癌，并在2019年發(fā)現(xiàn)了肺轉(zhuǎn)移的存在些楣。2021年6月脂凶，患者接受TCR-T細(xì)胞治療。細(xì)胞輸注1個(gè)月后愁茁，患者的轉(zhuǎn)移性肺病變消退蚕钦，實(shí)現(xiàn)62%的部分緩解。在細(xì)胞移植后6個(gè)月后鹅很，腫瘤仍在繼續(xù)消退嘶居，部分緩解率為72%。
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TCR-T細(xì)胞療法ADP-A2M4CD8聯(lián)合帕博利珠單抗治療尿路上皮癌
在1期SURPASS臨床試驗(yàn)（NCT04044859）中邮屁，TCR-T細(xì)胞療法ADP-A2M4CD8聯(lián)合帕博利珠單抗治療尿路上皮癌顯示出可接受的臨床反應(yīng)，結(jié)果顯示：7例患者出現(xiàn)了令人鼓舞的抗腫瘤活性菠齿，總緩解率（ORR）為57.1%佑吝，其中1例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），3例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）绳匀，3例患者病情穩(wěn)定（SD）芋忿，疾病控制率高達(dá)100%炸客！
TCR-T細(xì)胞療法SCG101治療肝細(xì)胞癌
2024年歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)年會(huì)（EASL Congress 2024）中，TCR-T細(xì)胞療法SCG101顯示出突破性的療效戈钢。該試驗(yàn)中1例乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌患者靶病灶實(shí)現(xiàn)完全緩解（pCR）嚷量，且持續(xù)緩解超兩年∧嫒ぃ總生存期超1.5年！
結(jié)語(yǔ)
此次Afami-cel成功獲批嗜历，是TCR-T細(xì)胞療法的一大進(jìn)展宣渗。目前已經(jīng)在滑膜肉瘤、黑色素瘤梨州、尿路上皮癌痕囱、頭頸癌、非小細(xì)胞肺癌暴匠、胃癌等多種實(shí)體瘤領(lǐng)域都有著出色表現(xiàn)鞍恢。但是此次上市的TCR-T療法Afami-cel標(biāo)價(jià)為72.7萬(wàn)美元美元，(折合人民幣約522萬(wàn))每窖，這是迄今上市的細(xì)胞療法中最為昂貴的帮掉。隨著科研的不斷探索深入，會(huì)有更多如TCR-T窒典、CAR-T的療法獲批上市蟆炊，讓患者有更加精準(zhǔn)、多樣的治療選擇瀑志！我們拭目以待涩搓！
參考資料
1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-afamitresgene-autoleucel-unresectable-or-metastatic-synovial-sarcoma
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03109-0
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.435
4.Neoantigen T-Cell Receptor Gene Therapy in Pancreatic Cancer | New England Journal of Medicine (nejm.org)
5.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.TPS708
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