CDISC SDTM IG 3.3 入門(mén)級(jí)介紹 【2 關(guān)于 Variable】

在SDTM標(biāo)準(zhǔn)下佳吞,每一個(gè)域,都可能有幾十個(gè)變量棉安。不同域中底扳,也有很多變量具有相類(lèi)似的特征。比如LBTEST, VSTEST, PETEST垂券,都是表示檢測(cè)項(xiàng)目花盐,只不過(guò)分別使用于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、生命體征菇爪、體格檢查中。

現(xiàn)在柒昏,以LB(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè))為例凳宙,盤(pán)點(diǎn)一下SDTM中各種類(lèi)型的變量。

1. 標(biāo)識(shí)變量

用于識(shí)別項(xiàng)目职祷、受試者氏涩、記錄等等届囚。

比如在LB中,STUDYID表示研究識(shí)別號(hào)是尖,USUBJID表示受試者識(shí)別號(hào)意系,LBSEQ表示受試者的記錄的唯一識(shí)別號(hào),都用于識(shí)別某個(gè)項(xiàng)目饺汹、某個(gè)受試者蛔添、某些特定記錄,都屬于標(biāo)識(shí)變量兜辞。

2. 主題變量

用于表示觀測(cè)聚焦的主題迎瞧。主題變量數(shù)量上最少,因?yàn)橐粋€(gè)域逸吵,只有一個(gè)主題凶硅。在干預(yù)類(lèi)中,是干預(yù)的名稱(chēng)扫皱;在事件類(lèi)中足绅,是事件的名稱(chēng);在發(fā)現(xiàn)類(lèi)中韩脑,是檢查或問(wèn)卷的名稱(chēng)编检。

LBTESTCD表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的名稱(chēng)的代碼,是主題變量扰才。

3. 時(shí)間變量

用于表示觀測(cè)的時(shí)間允懂。時(shí)間變量,不僅包括絕對(duì)時(shí)間衩匣,年月日時(shí)分秒(LBDTC)蕾总,也包括相對(duì)時(shí)間變量,比如相對(duì)首次用藥的天數(shù)(LBDY)琅捏、訪視(VISIT, VISITNUM)生百、Epoch等等。

4. 修飾變量

用于提供觀測(cè)的額外的特征柄延、說(shuō)明等信息蚀浆。這一個(gè)類(lèi)別的變量,數(shù)量最多搜吧。根據(jù)所修飾的內(nèi)容的不同市俊,可以再分為5個(gè)小類(lèi)。

(1) 分組修飾滤奈。

LBCAT表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的分組摆昧,是分組修飾。

(2)結(jié)果修飾蜒程。

LBORRES表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的原始結(jié)果绅你,是結(jié)果修飾伺帘。

(3)同義詞修飾。

LBTESTCD表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng)的代碼忌锯,而LBTEST表示檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng)伪嫁。LBTEST則是同義詞修飾。

(4)記錄修飾偶垮。

LBSTAT表示檢測(cè)有沒(méi)有做张咳,LBREASND表示檢測(cè)未做的原因,都是對(duì)整個(gè)記錄的修飾针史,而非對(duì)單一變量的修飾晶伦,所以都是記錄修飾。

(5)變量修飾啄枕。

LBORRESU表示實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始結(jié)果的單位婚陪,修飾變量LBORRES,而非修飾整個(gè)記錄频祝,所以LBORRESU是變量修飾泌参。類(lèi)似的變量包括原始結(jié)果的下限(LBORNRLO)和上限(LBORNRHI)

6. 規(guī)則變量。

僅使用于試驗(yàn)設(shè)計(jì)的域中常空。

當(dāng)然沽一,我覺(jué)得,記住每個(gè)變量是什么角色漓糙,可能也沒(méi)有那么必要铣缠,在詞典中都能查到。

只要了解SDTM中的變量都有哪些角色昆禽,對(duì)數(shù)據(jù)類(lèi)型有一定的了解蝗蛙。當(dāng)我們對(duì)原始數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的時(shí)候,就更有把握原始數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)SDTM中那一個(gè)變量了醉鳖。


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