6月28日 ，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示已批準(zhǔn)安可坦（恩扎盧胺）用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的適應(yīng)癥蜈抓。
此次批準(zhǔn)是基于ARCHES研究的數(shù)據(jù)結(jié)果启绰。該研究旨在評估恩扎盧胺聯(lián)合雄激素剝奪治療(ADT)與安慰劑聯(lián)合ADT治療中國男性轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌癥(mHSPC)的療效和安全性。2019年9月11日至2022年11月18日沟使，試驗共納入180名mHSPC患者入組接受治療委可。
結(jié)果顯示：恩扎盧胺組降低了前列腺特異性抗原（PSA）進(jìn)展風(fēng)險87%。恩扎盧胺組一年無事件發(fā)生率為88%腊嗡，安慰劑組為67%着倾。影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）拾酝、至去勢抵抗時間（TTCR）和PSA不可測率等次要終點，恩扎盧胺組均優(yōu)于安慰劑組的治療屈呕。
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關(guān)于恩扎盧胺
恩扎盧胺（安可坦）是一種雄激素受體信號抑制劑。適用于有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者的治療虎眨；也適用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療蟋软。
前列腺癌是男性常見的癌癥之一。時至今日嗽桩，前列腺癌仍然是男性面臨的重大健康挑戰(zhàn)岳守。
靶向PSCA的CAR-T治療一個月后前列腺癌患者轉(zhuǎn)移病灶縮小
隨著CAR-T細(xì)胞療法在血液系統(tǒng)腫瘤中突破性的進(jìn)展后，激發(fā)了研究人員對CAR-T細(xì)胞療法在實體瘤中的開發(fā)積極性碌冶。
6月12日湿痢，國際頂級期刊《Nature》發(fā)表了CAR-T治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的I期試驗結(jié)果。轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 （mCRPC）中存有獨特的腫瘤相關(guān)抗原扑庞，如前列腺干細(xì)胞抗原（PSCA）和前列腺特異性膜抗原（PSMA）譬重，它們可以用作強(qiáng)大的細(xì)胞免疫治療方式的靶標(biāo)。該試驗評估了PSCA-CAR T 細(xì)胞在 mCRPC 患者中的安全性罐氨。
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2019年 8 月至 2022 年 7 月，14例患者接受治療栅隐。該研究參與者的中位年齡為:劑量水平(DL)為62歲塔嬉，DL2為70歲，DL3為69歲租悄。結(jié)果顯示：隊列1（DL1）中1名患者谨究，隊列2中3名，以及隊列3中的3名患者前列腺特異抗原（PSA）下降泣棋。
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結(jié)果表明，靶向PSCA的CAR-T細(xì)胞療法是可行的潭辈，并顯示出了可觀的療效纪吮。
截至目前，CAR-T細(xì)胞療法已在血液系統(tǒng)腫瘤中取得了顯著成效萎胰，國內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法已上市五款。
完全緩解超3年棚辽！TIL細(xì)胞治療前列腺癌療效顯著
作為細(xì)胞免疫療法的一員技竟，TIL細(xì)胞療法也在前列腺癌治療中取得了顯著療效。
2004年末屈藐，一名70多歲的患者被診斷患有前列腺癌榔组。在接受手術(shù)以及放射治療后熙尉，2018年5月，患者疾病進(jìn)展搓扯。2018年9月接受了TIL細(xì)胞輸注检痰。第三次 TIL 輸注后 2 個月腫瘤顯著縮小且至少實現(xiàn)緩解持續(xù)3.5年。
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結(jié)語
此次恩扎盧胺獲批铅歼，為國內(nèi)轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者帶來新的治療選擇。隨著對細(xì)胞免疫療法的深入探索换可，前列腺癌的治療效果會得到顯著改善椎椰，并為前列腺癌患者帶來更多治療選擇。
參考資料
1.bing.com/ck/a?!&&p=3c9e891eabd1d447JmltdHM9MTcxOTc5MjAwMCZpZ3VpZD0xNmU3NTk4ZC01MGQ2LTZhM2EtMjFkNy00ZGJlNTE5YzZiOWQmaW5zaWQ9NTM4MA&ptn=3&ver=2&hsh=3&fclid=16e7598d-50d6-6a3a-21d7-4dbe519c6b9d&psq=ARCHES+study&u=a1aHR0cHM6Ly9jc2xpZGUuY3RpbWVldGluZ3RlY2guY29tL2VzbW8yMDIzL3B1YmxpYy9kb3dubG9hZF91cGxvYWRlZF9tZWRpYS9wZGYvMjU1OA&ntb=1
2.PSCA-CAR T cell therapy in metastatic castration-resistant prostate cancer: a phase 1 trial
3.Tumor-infiltrating lymphocytes mediate complete and durable remission in a patient with NY-ESO-1 expressing prostate cancer - PMC (nih.gov)
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