在SDTMIG v3.3中寻定，6.1章節(jié)Interventions Domains相較于之前的版本，多了兩個(gè)內(nèi)容：Procedure Agents (AG) 和Meal Data (ML)曲稼。這篇文章介紹ML着逐。
1、Meal Data (ML) 收集什么信息
Meal Data涵紊，膳食數(shù)據(jù)愚铡，收集受試者膳食或營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)攝入的信息铐望，如流食攝入量、數(shù)量、形態(tài)(固態(tài)或液態(tài))正蛙、頻率等，通常用于藥代動(dòng)力學(xué)分析营曼。ML收集的食品或營(yíng)養(yǎng)品的攝入信息乒验，不會(huì)在EC/EX、CM蒂阱、AG或SU數(shù)據(jù)集中呈現(xiàn)锻全。
SDTMIG，也列舉了一些其他數(shù)據(jù)集收集收集的录煤，營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)攝入的信息：
- 臨床試驗(yàn)的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品(Investigational nutritional products) 呈現(xiàn)在EX/EC中鳄厌；
- 治療低血糖的食物或飲料呈現(xiàn)在CM中；
- 葡萄糖耐受檢測(cè)中攝入的葡萄糖信息呈現(xiàn)在AG中妈踊；
- 含咖啡因的飲料呈現(xiàn)在SU中了嚎。
2、ML數(shù)據(jù)集中的一些變量
ML為Intervention Domain廊营，主題變量(Topic)為AGTRT歪泳，這個(gè)變量必須有值不能為空。ML與其它Intervention Domain有一點(diǎn)不同露筒，IG的變量規(guī)范說明中呐伞，沒有MLDECOD這個(gè)變量。--DECOD是由申辦方從藥物字典中導(dǎo)出的標(biāo)準(zhǔn)藥物/治療方法術(shù)語(yǔ)慎式，關(guān)于這一點(diǎn)伶氢，可能是CDSIC目前還沒有對(duì)膳食信息名稱規(guī)范。
關(guān)于時(shí)間變量瘪吏。膳食攝入是在一段時(shí)間發(fā)生的癣防，并不是在一個(gè)點(diǎn)時(shí)間發(fā)生。如果收集開始和結(jié)束的時(shí)間肪虎，這個(gè)信息會(huì)呈現(xiàn)在MLSTDTC劣砍、MLENDTC中。如果只收集了開始時(shí)間扇救，那么MLENDTC將會(huì)為空刑枝；這種情況下，不應(yīng)該將開始時(shí)間賦值到MLENDTC中迅腔。
變量MLPRESP記錄膳食攝入信息是是否提前設(shè)定好装畅；如果預(yù)設(shè)好，變量MLOCCUR記錄膳食攝入是否發(fā)生沧烈。
3掠兄、CRF中有關(guān)ML Form舉例
目前，CRF中關(guān)于ML信息也比較少，下面舉一個(gè)例子：
對(duì)于CRF中的這個(gè)信息蚂夕，我們可以這樣設(shè)置：MLTRT="WILD MUSHROOMS OR HERBS", MLPRESP="Y", MLEVINTX="DURING WEEK PRIOR TO ELEVATED", 根據(jù)問題是否回答確定MLOCCUR的值是"Y"還是“N”迅诬。
（變量--EVINTX，Evaluation Interval Text婿牍，評(píng)價(jià)的時(shí)間區(qū)間）
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