為改進(jìn)FMEA開發(fā)過程并使汽車制造商在失效模式與后果分析（FMEA）開發(fā)過程中更容易滿足其客戶需求羡疗，AIAG和VDA已將他們之間的“區(qū)域”FMEA手冊統(tǒng)一為一個共同版權(quán)的手冊搀突。本手冊使用每本手冊中的最佳實踐，以及過程導(dǎo)向方法讳嘱，以滿足兩個行業(yè)集團(tuán)的要求柱嫌。

介紹

為改進(jìn)FMEA開發(fā)過程并使汽車制造商在失效模式與后果分析（FMEA）開發(fā)過程中更容易滿足其客戶需求推掸，AIAG和VDA已將他們之間的“區(qū)域”FMEA手冊統(tǒng)一為一個共同版權(quán)的手冊沽甥。本手冊使用每本手冊中的最佳實踐声邦，以及過程導(dǎo)向方法，以滿足兩個行業(yè)集團(tuán)的要求摆舟。AIAG&VDA FMEA手冊即將推出亥曹，取代之前的版本（AIAG FMEA手冊第4版）。隨著新手冊的正式發(fā)布即將到來恨诱，汽車供應(yīng)鏈中的組織正在詢問這些變化的重要性以及它們將如何影響其組織——如果有的話媳瞪。事實是，如果正確實施照宝，一些變化將影響您的組織績效蛇受，并最終影響您組織的底線。本白皮書重點介紹了您可以在AIAG&VDA FMEA手冊中期望看到的一些最重要的改進(jìn)厕鹃，并解釋了這些變化在FMEA穩(wěn)健性兢仰、績效、有效性和效率方面的益處熊响。但在深入了解這些改進(jìn)并理解其后果變化之前，重要的是您要知道如何通過FMEA與質(zhì)量成本（COQ）之間的聯(lián)系來你確定您的FMEA開發(fā)過程是否正常運(yùn)行诗赌，這表明FMEA不可避免地對于業(yè)績存在財務(wù)影響汗茄。

1.??FMEA有助于降低風(fēng)險并平衡成本

潛在失效模式與后果分析（FMEA）是一種面向團(tuán)隊、系統(tǒng)铭若、定性和分析的方法洪碳，旨在識別、分析和減少與產(chǎn)品和制造過程設(shè)計相關(guān)的技術(shù)風(fēng)險叼屠。它支持五個先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）階段瞳腌，通過強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防來提高客戶滿意度。?如果使用得當(dāng)镜雨，F(xiàn)MEA的一個主要好處是能夠降低風(fēng)險嫂侍，同時平衡成本驱证，從而實現(xiàn)組織穩(wěn)定和增長订咸。為此，您應(yīng)該能夠?qū)MEA連接到質(zhì)量成本（COQ）郑口。

衡量FMEA的有效性和效率

2.?衡量FMEA的有效性和效率通過與質(zhì)量成本（COQ）相關(guān)聯(lián)

FMEA開發(fā)過程是對內(nèi)部和外部失效可能性的深入分析颓影。因此各淀，F(xiàn)MEA的質(zhì)量會影響組織在保持低質(zhì)量成本（COPQ）方面的成功。雖然COPQ尋求將質(zhì)量失敗的概念轉(zhuǎn)化為時間和金錢诡挂，但FMEA是確實導(dǎo)致COPQ的失敗根源的工具碎浇，允許組織采取正確的預(yù)防措施临谱。那么，您如何確定您的FMEA開發(fā)過程是否正常運(yùn)行奴璃？提高整體業(yè)務(wù)績效可能是一個很好的指標(biāo)悉默，特別是在降低質(zhì)量成本（COPQ）方面。

3.?FMEA發(fā)展過程的目標(biāo)

1）清楚識別項目或活動應(yīng)該執(zhí)行的功能

2）確定導(dǎo)致該項目或活動為執(zhí)行其預(yù)期功能的原因

3）通過評估每種潛在失效模式的好壞程度以及當(dāng)前預(yù)防和探測控制的穩(wěn)健性溺健，建立切合實際的風(fēng)險預(yù)測

4）使用風(fēng)險預(yù)測作為更好決策的基礎(chǔ)麦牺，并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣頋M足預(yù)期的期望

4.?學(xué)習(xí)識別相互依賴性在COPQ和FMEA之間

提供指示FMEA績效信息的能力對于獲得FMEA開發(fā)過程的管理承諾至關(guān)重要。如果FMEA的主要目的是將技術(shù)風(fēng)險降低到可接受的水平鞭缭，那么我們可以確認(rèn)剖膳，只有在新產(chǎn)品或過程之后內(nèi)部和外部故障事件仍然在可接受的限度內(nèi)時，開發(fā)FMEA的組織工作才有效岭辣≈ㄉ梗考慮一個簡單的比喻，比較為準(zhǔn)備FMEA所做的的努力與努力學(xué)習(xí)但任然得分較低的學(xué)生沦童；在一天結(jié)束時仑濒，分?jǐn)?shù)不佳表明學(xué)習(xí)效果不佳。FMEA的開發(fā)也是如此偷遗。我們可以通過監(jiān)控內(nèi)部和外部故障的減少來評估FMEA的有效性墩瞳。如果沒有可接受的故障減少，則FMEA無效氏豌。除了您的FMEA的有效性之外喉酌，您還必須考慮其效率。對于管理人員而言泵喘，F(xiàn)MEA績效的另一個關(guān)鍵方面是準(zhǔn)備有效FMEA所需的工作量泪电。為了平衡成本，您應(yīng)該考慮分配用于準(zhǔn)備FMEA的資源纪铺。例如：

多功能小組進(jìn)行設(shè)計評審并以FMEA形式記錄結(jié)果所需的時間

對多功能小組資格的投資

投資改進(jìn)預(yù)防和探測控制方法相速，以達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量績效目標(biāo)。

如前所述鲜锚，準(zhǔn)備FMEA所需的工作量與鑒定和預(yù)防的成本有關(guān)突诬。總體COQ用于顯示預(yù)防/鑒定成本與內(nèi)部和外部故障成本降低之間的平衡芜繁。

傳統(tǒng)上攒霹，質(zhì)量成本（COQ）中有四個類別，其中兩個按質(zhì)量成本（COPQ）分類：

1）預(yù)防成本

預(yù)防成本包括任何可以防止失效的活動浆洗。預(yù)防活動的一些例子儒培訓(xùn)催束、審核及FMEA開發(fā)過程的工作。

2）鑒定成本

評估成本包括項目或活動的測試和監(jiān)控伏社。評估成本的一些例子如常規(guī)測試成本抠刺、實驗室成本及外部使用時成本等塔淤。

3）內(nèi)部故障成本

內(nèi)部故障成本是組織內(nèi)部存在故障的結(jié)果。這是COPQ下分類的另一個成本領(lǐng)域速妖。內(nèi)部故障成本的一些示例高蜂，如廢料成本、返工成本罕容、挑選成本及由于正常運(yùn)行時間不佳或肥料高备恤、周末機(jī)器加班。

4）外部故障成本

外部故障成本是組織外部存在的故障的結(jié)果锦秒，例如未能滿足要求露泊。這個成本領(lǐng)域也可以歸類為COPQ。與外部故障相關(guān)的一些成本示例旅择，如保修成本惭笑、客戶退貨（零件、人力等）生真、與外部問題有關(guān)的挑選及與外部問題有關(guān)的罰款和其他指控沉噩。

5.?評估類似產(chǎn)品&過程FMEA有效性和效率

通過監(jiān)控類似產(chǎn)品和工藝的COQ，可以評估新產(chǎn)品和過程開發(fā)的FMEA績效柱蟀。當(dāng)前的COQ將為新一代產(chǎn)品和過程的基準(zhǔn)川蒙，要回答的關(guān)鍵問題是“我們是否期望在這個新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)中獲得相同水平的COQ/COPQ？”长已，答案最可能的是“是”畜眨，游戲還沒有結(jié)束。多功能小組需要考慮新產(chǎn)品或過程是否具有導(dǎo)致新失效或原因的新功能和要求痰哨，因此胶果，評估當(dāng)前預(yù)防和探測控制的穩(wěn)健程度匾嘱，以確保實現(xiàn)質(zhì)量績效目標(biāo)斤斧。COQ/COPQ和FMEA之間的重要聯(lián)系：

1）您將需要FMEA以確保滿足COQ/COPQ績效目標(biāo)

2）您將需要COQ/COPQ在類似產(chǎn)品和/或過程上的實際績效，以確保新產(chǎn)品和/或過程的FMEA風(fēng)險評估是切合實際的AIAG&VDA FMEA手冊的目的是提高FMEA的穩(wěn)健性霎烙。在下一節(jié)中撬讽，我們將介紹AIAG&VDA FMEA手冊中的一些主要改進(jìn)、優(yōu)點和變更悬垃。這些手冊將使您的組織在汽車供應(yīng)鏈中實現(xiàn)下一級別的業(yè)務(wù)績效游昼。

6.?AIAG&VDA FMEA手冊主要變化和利益一覽

為什么修訂FMEA手冊？

FMEA手冊已根據(jù)汽車供應(yīng)鏈的可持續(xù)性進(jìn)行了修訂尝蠕。開發(fā)新的AIAG&VDA FMEA手冊的目的是應(yīng)用更強(qiáng)大的方法來解決產(chǎn)品和制造過程風(fēng)險烘豌，同時考慮到多個OEM特定和法規(guī)要求，及消費(fèi)者期望更好和更具創(chuàng)新性產(chǎn)品的要求看彼。AIAG&VDA FMEA手冊已在聯(lián)合出版物中統(tǒng)一廊佩，以考慮這些因素囚聚。

這種新的FMEA方法在一份共同出版的手冊中進(jìn)行了描述，該手冊采用了AIAG和VDA的最佳實踐标锄，采用面向過程導(dǎo)向的方法開發(fā)滿足兩個行業(yè)集團(tuán)要求的設(shè)計和過程FMEA顽铸。因此，AIAG&VDA FMEA手冊的應(yīng)用將使供應(yīng)商通過開發(fā)能夠滿足所有客戶需求的強(qiáng)大料皇、準(zhǔn)確谓松、完整的DFMEA和PFMEA，在產(chǎn)品和過程開發(fā)過程中有效地解決技術(shù)風(fēng)險践剂。

●? 更結(jié)構(gòu)化的方法

●? 利用經(jīng)驗教訓(xùn)

●? 防錯驅(qū)動

7.7步法

AIAG&VDA FMEA手冊中最引人注目的變化時其針對FMEA開發(fā)的新方法：7步法鬼譬。它以精確、相關(guān)和完整的方式提供了技術(shù)風(fēng)險記錄的框架舷手。這個框架是精確的拧簸，因為它使用技術(shù)術(shù)語來描述失效模式及其潛在原因。它是相關(guān)的男窟，因為失效后果描述了失敗的技術(shù)后果盆赤。最后，它是完整的歉眷，因為它使用了重點元素-上層-下層方法牺六，可以全面審查風(fēng)險。

益處：

7步法更有條理汗捡，在提高多功能小組的有效性和效率方面發(fā)揮了重要作用：

1）可以全面解決更多風(fēng)險

2）FMEA的多功能小組評審使用“技術(shù)指導(dǎo)反思”而非“未集中的頭腦風(fēng)暴”淑际，避免了與FMEA相關(guān)的沮喪態(tài)度

3）使高級管理層能夠理解和審查必要的行動和資源，以減輕技術(shù)風(fēng)險

8.增強(qiáng)的FMEA策劃&準(zhǔn)備

另一個主要區(qū)別是FMEA策劃和準(zhǔn)備方向的增強(qiáng)扇住；FMEA開發(fā)的第一步春缕。雖然定義范圍一直是FMEA開發(fā)的一部分，但是AIAG&VDA FMEA手冊使其更加突出艘蹋。例如锄贼，確定分析邊界（包括什么和排除什么），5T（FMEA目的女阀、時間宅荤、團(tuán)隊、任務(wù)浸策、工具）的應(yīng)用冯键，基礎(chǔ)FMEA的準(zhǔn)備和經(jīng)驗教訓(xùn)，以及角色和職責(zé) 的明確定義（管理庸汗、技術(shù)主管惫确、推動者、團(tuán)隊成員）現(xiàn)在更明確地包含在FMEA準(zhǔn)備中。

益處：

加強(qiáng)策劃和準(zhǔn)備將是您避免因缺乏重點而浪費(fèi)多功能小組的時間（我們?yōu)槭裁丛谶@里改化？現(xiàn)在討論的技術(shù)風(fēng)險是什么昧诱？誰應(yīng)該做什么？）和相關(guān)的信息可用性所袁。

將經(jīng)驗教訓(xùn)組織到基礎(chǔ)FMEA中的好處是：

1）減少由于員工周轉(zhuǎn)和退休引起的相關(guān)的知識流失而導(dǎo)致的過去失效再次發(fā)生的風(fēng)險

2）節(jié)省FMEA準(zhǔn)備時間盏档，因為基礎(chǔ)FMEA是FMEA在類似產(chǎn)品和過程中的強(qiáng)大起點

3）實現(xiàn)“FMEA作為動態(tài)文件”概念的實用性

4）明確管理層估算和分配資源以標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗教訓(xùn)。

9.?提高標(biāo)準(zhǔn)的具體特征

新的AIAG&VDA FMEA手冊在標(biāo)準(zhǔn)中包含更多具體特征燥爷，以確定嚴(yán)重度蜈亩、頻度和探測度等級的水平。例如前翎，現(xiàn)在考慮確認(rèn)當(dāng)前預(yù)防和探測控制的有效性稚配、產(chǎn)品和過程經(jīng)驗以及探測方法的成熟度。此外港华，行動優(yōu)先（AP）取代RPN（風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)）道川。單獨(dú)檢查S、O和D評級立宜，并將三個因素的組合用于降低風(fēng)險冒萄，優(yōu)先考慮高、中或低橙数。高度優(yōu)先的是要求采取風(fēng)險降低措施尊流，以改進(jìn)預(yù)防/探測控制或證明當(dāng)前控制措施充分的理由。

益處：

1）基于S灯帮、O和D等級組合的AP級別明顯有利于防錯崖技。即使探測控制有效，AP在嚴(yán)重程度和頻度中等級別時也被視為高或中等钟哥。

2）新的FMEA是可行的迎献。實施防錯解決方案是將AP級別從高級別降到中級、中級到低級別的最快路徑腻贰。

10.?其他重大變化

除了上面解釋的主要變化之外吁恍，您還可以看到以下其他更改：

● 詳細(xì)的介紹章節(jié)強(qiáng)調(diào)并闡明了開發(fā)強(qiáng)大的FMEA所必需的基礎(chǔ)，例如：

?FMEA的目的银受、目標(biāo)和限制践盼。

技術(shù)風(fēng)險文件規(guī)范（清晰鸦采、真實宾巍、現(xiàn)實和完整）。

更加重視高級管理層參與FMEA開發(fā)過程渔伯。

有關(guān)專有技術(shù)保護(hù)的說明顶霞。

關(guān)于新AIAG&VDA FMEA手冊過渡的建議指導(dǎo)。

使用基礎(chǔ)FMEA來保存組織知識和經(jīng)驗教訓(xùn)。

通過考慮在兩個FMEA中分析的相同特征的相同失效后果选浑，DFMEA和PFMEA之間的相關(guān)性蓝厌。

5Ts的使用（目的-通過闡明目的和工作范圍，與APQP階段的時間對齊古徒，團(tuán)隊定義典型角色和職責(zé)拓提，7步法的任務(wù)使用，工具-FMEA示例包括軟件制作和傳統(tǒng)電子表格）來吸引團(tuán)隊作為FMEA發(fā)展的項目策劃方法隧膘。

11.?DFMEA

DFMEA 第一步——策劃和準(zhǔn)備代态。

DFMEA 第二步——結(jié)構(gòu)分析。DFMEA表單從了解系統(tǒng)結(jié)構(gòu)開始疹吃。在將設(shè)計分解為系統(tǒng)蹦疑、子系統(tǒng)和組件之后，在表單中描述了焦點元素萨驶，下一個更高級別和下一個更低級別歉摧。提供了在完成DFMEA之前支持結(jié)構(gòu)分析的工具的額外說明（框圖，結(jié)構(gòu)樹）腔呜。

DFMEA 第三步——功能分析叁温。更深入地解釋如何合理的描述功能，包括支持功能分析的工具（P-Diagram）核畴。

DFMEA第四步——失效分析券盅。描述了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面的（描述更多失效）和一致的（FE膛檀，F(xiàn)M锰镀，F(xiàn)C之間的內(nèi)部一致性）失效描述。

DFMEA 第五步——風(fēng)險分析咖刃。進(jìn)一步區(qū)分預(yù)防控制（PC）和探測控制（DC）泳炉。在選擇頻度和探測等級之前，需要考慮PC和DC有效性的確認(rèn)嚎杨。在標(biāo)準(zhǔn)中更具體花鹅，以確定嚴(yán)重性，頻度率和探測等級的級別以及將RPN提花作為DFMEA行動有限級（AP）枫浙。低刨肃，中，高AP級別決定了行動優(yōu)先級箩帚。

DFMEA 第六步——優(yōu)化真友。建議措施已替換為“預(yù)防措施和探測措施”添加了以下列：狀態(tài)（計劃，決定/實施中紧帕，已完成盔然，放棄）和采取的措施桅打；

DFMEA 第7步——結(jié)果文件化。內(nèi)部報告給管理層和給客戶報告添加了一個全新名為監(jiān)視與系統(tǒng)反饋FMEA（FMEA-MSR）的FMEA補(bǔ)充愈案。MSR可以探測最終用戶（駕駛員）操作的失效挺尾，并通過切換到降級的操作狀態(tài)來（從傳統(tǒng)的燈光或聲音警報到禁用車輛）避免DFMEA中描述的原始高優(yōu)先級失效后果。

12.?PFMEA

PFMEA第一步——策劃和準(zhǔn)備站绪。

PFMEA第二步——結(jié)構(gòu)分析遭铺。增加了制造過程的更詳細(xì)步驟：

1）PFMEA的焦點元素：即將評估的過程步驟工位號和名稱。

2）下一個更高級別：過程項目系統(tǒng)（整個制造過程）恢准。

3）下一級低級過程：工作元素4M類類別（基于魚骨圖方法）掂僵。這促使用戶考慮人，機(jī)器顷歌，材料锰蓬，方法等的類別，從而得到更完整的失敗原因（FC）列表眯漩；

PFMEA第三步——功能分析芹扭。添加了與下一個更高級別和下一個更低級別相關(guān)的功能和要求的描述。這支持對失效后果（FE）和失效原因（FC）的清晰完整描述赦抖；

PFMEA第四步——失效分析舱卡。潛在失效模式被焦點步驟的失效模式（FM）取代。失效的潛在后果被替換為“故障后果（FE）到下一個更高級別元素/或車輛最終用戶”队萤÷肿叮可能的失敗原因被替換為工作步驟的失敗原因（FC）。

PFMEA 第五步——風(fēng)險分析要尔。分類由特殊特性和過濾器代碼替換舍杜。FC的頻度取代了頻度。現(xiàn)在的頻度等級基于“FC頻度的預(yù)測”赵辕，確定預(yù)防控制（PC）的實際穩(wěn)健性既绩。失效原因（FC）的當(dāng)前預(yù)防控制（FC)方法替換了當(dāng)前過程控制-預(yù)防方法。當(dāng)前過程控制-探測方法被失效原因（FC）或失效模式（FM）的現(xiàn)有探測控制（DC）方法所取代还惠。探測被替換為FC或FM的探測饲握。探測現(xiàn)在基于三個因素：探測方法成熟度，探測機(jī)會和探測能力蚕键。RPN被PFMEA行動優(yōu)先級（AP）取代救欧。低，中锣光，高AP級別決定了行動優(yōu)先級笆怠。

PFMEA 第六步——優(yōu)化。建議措施已替換為“預(yù)防措施和探測措施”添加了以下列：狀態(tài)（計劃嫉晶，決定/實施中骑疆，已完成，放棄）和采取的措施替废。

PFMEA 第7步——結(jié)果文件化箍铭。報告給管理層和客戶

13.?下一步

如果您目前正在使用AIAG FMEA第4版或尚未在您的組織內(nèi)正確實施FMEA開發(fā)過程，那么在發(fā)布新的AIAG&VDA FMEA手冊后椎镣，需要遵循一些重要步驟诈火。請記住，每個組織都是不同的状答，因此調(diào)整FMEA開發(fā)過程所需的步驟可能是不同的冷守。但是，這里有一些步驟可以幫助您開始旅程：

第一步：熟悉新的AIAG&VDA FMEA手冊惊科，區(qū)別改變的和沒有改變的拍摇；

第二步：識別現(xiàn)有FMEA開發(fā)方法的不足，確定為滿足新要求的開發(fā)過程馆截；

第三步：為開發(fā)FMEA的相關(guān)各方提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)（多功能小組充活，從業(yè)人員，經(jīng)理蜡娶，審核人員）混卵；

第四步：重新審視并更新差距分析，并為特定的“新FMEA試點項目”制定實施計劃窖张；

第五步：實施“新的FMEA試點項目”并記錄使用新方法的經(jīng)驗教訓(xùn)幕随。根據(jù)COQ衡量您的FMEA試點項目財務(wù)影響；

第六步：標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)過程以支持新FMEA手冊的應(yīng)用宿接。在大多數(shù)情況下赘淮，專業(yè)的FMEA過渡輔導(dǎo)和咨詢是一種經(jīng)濟(jì)有效的選擇；

第七步：采用持續(xù)改進(jìn)的方法保持FMEA的不斷更新睦霎。

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