
全球投行Torreya按市值發(fā)布《全球1000強藥企報告》——提供了2020年全球制藥行業(yè)的概括乏盐,并將其與2015年的行業(yè)進行了比較。 全 球 ...
關(guān)注我的公眾號【一線臨研人】,一路同行净神,研行致遠 導(dǎo)語 · 臨床試驗注冊何吝,是必須要完成的嗎?不完成會怎樣鹃唯?· 這種制度是怎么發(fā)展來的爱榕?· 注冊號...
起草專家和審核專家 起草專家(以拼音首字母排序) 白 楠 中國人民解放軍總醫(yī)院 曹 玉 青島大學(xué)附屬醫(yī)院 陳曉云 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 樊...
編者按自2017年加入ICH黔酥,藥監(jiān)部門除了發(fā)布海量指南,在學(xué)術(shù)期刊上也頻頻發(fā)表觀點洪橘,總結(jié)中國臨床試驗在統(tǒng)計跪者、管理、安全等方面的問題梨树,以及相應(yīng)的審...
小編旁白CFDI核查老師強力發(fā)文坑夯,對藥物臨床試驗中AE的相關(guān)問題從4大方面詳細總結(jié):···AE的定義、收集抡四、分級及其與試驗用藥品的相關(guān)性···A...
現(xiàn)將藥物警戒活動中與臨床研究相關(guān)的SUSAR和DSUR報告仗谆,以及上市后的PSUR和PBRER報告有關(guān)要求進行梳理對比,供行業(yè)參考淑履。王海燕 ...
臨床試驗中那些大家常用的,但又傻傻分不清楚的相似術(shù)語秘噪,小編幫助大家把它們都分類整理好啦狸吞!快來一起學(xué)習(xí)吧! 有關(guān)公司指煎、職位以及協(xié)會 SMO...
首先問大家一個小問題:紅霉素軟膏的給藥途徑至壤,是局部給藥還是經(jīng)皮給藥威始?答案在文末揭曉~ 在臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)EDC中的合并用藥頁面,...
最近醫(yī)藥圈最重磅的消息黎棠,莫過于國家市場監(jiān)督管理總局2020年3月30日公布的新版《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。 小編...