今天一個讀者在查看我往期文章的時候皇耗，指出了我文章中的一些問題法竞，比如下面這張圖片： 他不認可的地方是我說“監(jiān)管機構默認申辦方的臨床試驗都是遵守規(guī)章...

有些CRO公司開展的業(yè)務除了常規(guī)的數(shù)據(jù)管理榜揖、統(tǒng)計分析勾哩；可能還會有生成隨機編碼以及現(xiàn)場編盲等等，我也遇到不少統(tǒng)計師就是專門的隨機統(tǒng)計師举哟，然后經(jīng)常出...

最近在看CDE的一個培訓思劳，里面講到了電子申報的一些事項。其實CDE接受電子申報的實施時間也不過是從2023年1月1日開始妨猩。 eCTD是用于藥品注...

我現(xiàn)在很喜歡逛CDE的網(wǎng) 站扼睬，其實里面有很多資料是我們需要知道和了解的逮栅。尤其是一些指導原則是我們做項目中必須遵守的，比如《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)遞交指...

做腫瘤項目的時候窗宇，看試驗設計的section措伐，可能會看到這樣一種試驗設計：3+3，那么什么是3+3军俊？ 一期臨床試驗最重要的目的就是在可接受的劑量...

今天這篇文章純屬門外漢寫的粪躬，只是希望給大家一個啟發(fā)担败，我自己也有很多需要深入學習的地方昔穴。 先說個題外話，我前幾篇寫給DM的文章提前，文中有舉到3999...

這幾天的心情還是有點抑郁的吗货，莫名其妙的。 今天讀者問了一個問題：我想把邏輯庫里的數(shù)據(jù)集都set在一起狈网，然后keep相同的變量宙搬。 我當時的想法是s...

我們知道不良事件和合并非藥物治療一般按照 系統(tǒng)器官分類(SOC)/首選術語(PT)編碼并匯總分析；藥物治療一般按照藥物治療分類(ATC2)/首選...