當(dāng)前國內(nèi)納米抗體藥物市場形勢(shì)及發(fā)展空間

納米抗體相對(duì)于傳統(tǒng)抗體有很大的優(yōu)勢(shì)的猛,納米抗體分子量特別小耀盗,是傳統(tǒng)抗體的1/10,而且穩(wěn)定性卦尊,組織穿透力叛拷,和靶點(diǎn)結(jié)合特異性更好更強(qiáng),適合大規(guī)模生產(chǎn)岂却,容易體外改造忿薇,更宜人源化□锪ǎ可以用于基礎(chǔ)研究署浩,細(xì)胞治療,診斷扫尺,藥物研發(fā)筋栋。

? ? ? “國內(nèi)的抗體市場較為落后,現(xiàn)在高等院姓ぃ科研過程中95%的抗體都來自國外進(jìn)口弊攘,南嶺村已有的品牌效應(yīng)及其轉(zhuǎn)型升級(jí)的決心吸引我們來到這里,我們希望可以借助這個(gè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)生命健康產(chǎn)業(yè)鏈前端這個(gè)重要一環(huán)——‘抗體’的營運(yùn)姑曙,并在某些腫瘤抗體的研發(fā)上填補(bǔ)國內(nèi)空白襟交。”

? ? ? ?隨著近年來的“精準(zhǔn)醫(yī)療”在醫(yī)學(xué)中的發(fā)展渣磷,以靶向藥物和免疫藥物為首的新一代藥物正在改變包括癌癥在內(nèi)的多種疑難疾病的治療觀念。尤其是抗體類藥物授瘦,更是在腫瘤治療等多個(gè)領(lǐng)域大放異彩醋界。2015年全球單克隆抗體藥規(guī)模達(dá)916億美元,當(dāng)年增長率7%提完。而截至2017年年底形纺,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)抗體藥70多個(gè),特別是2014-2017年間就批準(zhǔn)了30多個(gè)徒欣。2014年后全球上市抗體藥物進(jìn)入上市爆發(fā)期逐样,2019年規(guī)模已超過1400億美元,抗體藥銷售每年增長率基本在10%以上打肝,大大高于制藥行業(yè)平均增長水平脂新。傳統(tǒng)抗體藥物有制備昂貴,療效發(fā)揮有限等缺點(diǎn)粗梭,而納米抗體正好可以彌補(bǔ)這些缺陷争便。納米抗體若能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)抗體的部分市場,其潛在巨大的產(chǎn)業(yè)價(jià)值断医。然而目前納米抗體行業(yè)才處于早期開發(fā)階段滞乙。

? ? ? ?近些年奏纪,歐盟和美國都已經(jīng)批準(zhǔn)通過了納米抗體藥物,中國也有企業(yè)向食藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)斩启,表明歐盟序调、美國及中國政府對(duì)該領(lǐng)域的支持。早在2017年兔簇,國家《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提到:開展納米藥物的靶向性和遞送系統(tǒng)发绢、納米效應(yīng)評(píng)估、成藥性男韧、納米材料的生物相容性等研究朴摊。2017年里國家支持的27個(gè)自然納米醫(yī)藥項(xiàng)目中有兩個(gè)納米抗體藥物項(xiàng)目:“基于納米抗體的高危型人乳頭瘤病毒(HR-HPV)快速診斷方法的研究”、“抗GPC3納米抗體嵌合抗原受體修飾的T細(xì)胞抗肝癌作用及機(jī)制研究”此虑。

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