9月5日筝蚕，Medigene宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經批準T細胞受體工程T細胞（TCR-T）療法MDG1015用于治療晚期胃癌的研究性新藥（IND）申請。
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MDG1015是一款靶向 NY-ESO-1/LAGE-1a（紐約食管鱗狀細胞癌 1/L 抗原家族成員-1a）的第三代 T細胞受體工程 T 細胞（TCR-T）療法起宽。T細胞受體工程化T細胞（TCR-T）療法是指通過利用基因編輯技術改造患者外周血的T細胞，然后將改造后的T細胞回輸至患者體內康震，回輸患者體內后能夠發(fā)揮特異性識別和殺傷腫瘤細胞作用燎含。
TCR-T細胞治療轉移性非小細胞肺癌
2018年，國際一流期刊《腫瘤學快報》（《Oncology Letters》）在線發(fā)表了TCR-T細胞治療轉移性非小細胞肺癌的病例報告腿短。該患者是一名攜帶EGFR突變的HLA-A2陽性44歲女性肺腺癌(LADC)患者屏箍。在接受吉非替尼治療后原發(fā)性肺腫瘤和肝轉移灶穩(wěn)定，但是在2.5年后病情復發(fā)橘忱，并出現(xiàn)新的胸膜和肝轉移赴魁。隨后改用厄洛替尼治療，但是8個月后發(fā)現(xiàn)右側肺門钝诚、縱隔颖御、右側胸膜、右側肝葉和肝包膜疾病進展凝颇，于是患者接受TCR-T細胞治療潘拱。
第一次輸注后第43天，原發(fā)肺腫瘤消退拧略，原發(fā)性肺病變大小從95×86×54 mm減小到64×44×54 mm芦岂。轉移性肝病變也從19.8×19.6×20 mm減少到10×10×10 mm。一年后垫蛆，患者病情依舊穩(wěn)定禽最。
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該病例表明，TCR-T 細胞療法可能對非小細胞肺癌患者有益川无。
TCR-T細胞療法治療腎癌
2024年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系腫瘤分會（ASCO GU）公布了TCR-T細胞療法治療腎癌的臨床（NCT03354390）數(shù)據(jù)呛占，結果顯示：7%的患者實現(xiàn)部分緩解（PR），29%的患者實現(xiàn)至少28周的病情穩(wěn)定（SD）懦趋。
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該數(shù)據(jù)表明TCR-T細胞療法治療腎癌有效。
TCR-T細胞療法治療轉移性人瘤病毒相關上皮癌
2021年2月愕够，國際頂級期刊《Nature》發(fā)表了靶向 HPV-16 E7 的TCR-T細胞療法治療轉移性人瘤病毒相關上皮癌的臨床試驗（NCT02858310)數(shù)據(jù)走贪。該試驗12例患者中有一半的患者實現(xiàn)部分緩解（PR）。
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該數(shù)據(jù)表明坠狡，靶向HPV-16 E7的TCR-T細胞療法在轉移性人瘤病毒相關上皮癌具有治療潛力。
目前國內多家企業(yè)也在加速推進對TCR-T細胞療法的研發(fā)遂跟。
來恩生物LioCyx-M004
LioCyx-M004是來恩生物研發(fā)一款針對乙肝病毒(HBV)的特異性T細胞受體(TCR)的自體T細胞產品逃沿。I期試驗(NCT03899415)結果顯示中位總生存期為33.57個月，將近3年幻锁！案例如下圖：
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星漢德生物SCG101
星漢德生物的SCG101是一種針對乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特定表位的研究性細胞治療產品。2024年歐洲肝臟研究協(xié)會年會（EASL Congress 2024）上報告了SCG101的突破性臨床數(shù)據(jù)哄尔。
該研究中共有6例晚期乙型肝炎病毒（HBV）相關肝癌患者接受TCR-T細胞輸注假消。結果顯示：客觀緩解率(ORR)達到33%，獲得部分緩解(PR)的患者均維持緩解超過6個月岭接，其中1例靶病灶完全緩解（pCR）富拗，且持續(xù)緩解超過27個月。4例患者血清HBsAg顯著降低鸣戴，均觀察到腫瘤縮小啃沪，且無進展生存期（PFS)和生存期（OS）顯著延長至5.9個月和19.0個月。
典型病例
1例乙型肝炎病毒相關肝細胞癌患者窄锅，右葉有多個結節(jié)和兩個目標病灶直徑分別為38mm和21mm创千。
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SCG101治療28天后入偷，大面積腫瘤壞死追驴，腫瘤靶病灶分別縮小74.5%和47.5%。
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該病例表明殿雪，SCG101治療乙型肝炎病毒（HBV）相關肝細胞癌具有顯著療效。
結語
國內更多企業(yè)如：恒瑞源正的HRYZ-T101体捏，天科雅的TC-N201、TC-E202，可瑞生物的CRTE7A2-01 TCR-T細胞注射液几缭、科士華的KSH01等也在加速推進對TCR-T細胞療法的研發(fā)河泳。迄今為止，研究人員已經發(fā)表了多項TCR-T細胞療法在實體癌中令人信服的臨床數(shù)據(jù)年栓，如滑膜肉瘤拆挥、黑色素瘤、尿路上皮癌某抓、頭頸癌纸兔、非小細胞肺癌、胃癌等否副，并顯示出非常令人鼓舞的結果坷虑。隨著科研的不斷探索深入索绪，會有更多如TCR-T、CAR-T的療法獲批上市，讓患者有更加精準碧聪、多樣的治療選擇！我們拭目以待雀费！
參考資料
1.https://medigene.com/medigene-announces-u-s-fda-clearance-of-ind-application-for-mdg1015-for-multiple-solid-tumor-indications/
2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6256329/
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.4_suppl.435
4.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9620481/
5.https://uploads-ssl.webflow.com/601374d8bb5a8e0e97896107/6020f331af6eba78c6c07f3e_2020%2C%20%5Bposter%5D%20Use%20of%20LioCyx-M.pdf
6.https://e-cmh.org/upload/pdf/cmh-2024-0058.pdf
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