歲月如梭,時光荏苒,不知不覺中2024年已經(jīng)過去了一半。上半年首款TIL療法Amtagvi（lifileucel）獲批為黑色素瘤患者帶來了細(xì)胞免疫療法的治療選擇驻呐。而即將到來的八月份，也有首款用于治療晚期滑膜肉瘤的TCR-T細(xì)胞療法有望獲批芳来。
Afamitresgene autoleucel（Afami-cel）是一種工程化的 T 細(xì)胞受體 （TCR） T 細(xì)胞療法含末，靶向 MAGE A4 癌癥靶點。2024年1月末即舌，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel的生物制劑許可申請佣盒，用于治療晚期滑膜肉瘤，并將目標(biāo)日期設(shè)定為2024年8月4日顽聂。也就是說肥惭，如果Afami-cel獲得批準(zhǔn)，那么它將成為首款用于治療實體瘤的TCR-T細(xì)胞療法紊搪。
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在1期NCT03132922臨床試驗中，評估了Afami-cel治療表達HLA-A*02和MAGE-A4的晚期滑膜肉瘤或黏液樣圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者的療效耀石。38例患者入組治療笼沥，其中滑膜肉瘤16例，卵巢癌9例娶牌，頭頸部癌3例奔浅，食管癌、非小細(xì)胞肺癌诗良、粘液樣/圓形細(xì)胞脂肪肉瘤和尿路上皮癌各2例汹桦，胃癌和黑色素瘤各1例。
結(jié)果顯示：9例患者得到緩解鉴裹，其中滑膜肉瘤患者有7例患者實現(xiàn)部分緩解舞骆，中位緩解時間（DoR）為 25.6 周钥弯，中位無進展生存期（PFS）為12.3周，滑膜肉瘤患者的中位無進展生存期（PFS）為20.4周督禽，疾病控制率（DCR）為 74%脆霎，中位總生存期（OS）為42.9周。
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滑膜肉瘤患者中睛蛛，有7例實現(xiàn)部分緩解（PR），8例患者病情穩(wěn)定（SD）胧谈，疾病控制率高達94%忆肾，中位疾病緩解時間為28.1 周，中位總生存期（OS）為58.1周菱肖，半年生存率為81%客冈，一年生存率為44%。
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有兩例患者在第6周均實現(xiàn)部分緩解（PR）场仲，腫瘤病變分別縮小了45%和81%。
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數(shù)據(jù)表明渠缕，afami-cel在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性實體瘤，包括滑膜肉瘤(SS)蹄咖、卵巢癌和頭頸癌褐健，尤其是滑膜肉瘤患者中具有可觀的療效付鹿。
TCR-T細(xì)胞療法治療非小細(xì)胞肺癌澜汤，一個月時間腫瘤縮小
2018年，國際一流期刊《腫瘤學(xué)快報》（《Oncology Letters》）在線發(fā)表了TCR-T細(xì)胞治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的病例報告舵匾。
該患者是一名攜帶EGFR突變的HLA-A2陽性44歲女性肺腺癌(LADC)患者俊抵。在接受吉非替尼治療后原發(fā)性肺腫瘤和肝轉(zhuǎn)移灶穩(wěn)定，但是在2.5年后病情復(fù)發(fā)，并出現(xiàn)新的胸膜和肝轉(zhuǎn)移。隨后改用厄洛替尼治療己肮，但是8個月后發(fā)現(xiàn)右側(cè)肺門谤绳、縱隔、右側(cè)胸膜丈莺、右側(cè)肝葉和肝包膜疾病進展，于是患者接受TCR-T細(xì)胞治療。
第一次輸注后第43天钱贯，原發(fā)肺腫瘤消退，原發(fā)性肺病變大小從95×86×54 mm減小到64×44×54 mm侦另。轉(zhuǎn)移性肝病變也從19.8×19.6×20 mm減少到10×10×10 mm秩命。一年后尉共，患者病情依舊穩(wěn)定。
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該病例表明袄友，TCR-T 細(xì)胞療法可能對非小細(xì)胞肺癌患者有益。
結(jié)語
迄今為止霹菊，研究人員已經(jīng)發(fā)表了多項TCR-T細(xì)胞療法在實體癌中令人信服的臨床數(shù)據(jù)剧蚣，并顯示出非常令人鼓舞的結(jié)果。期待Afami-cel順利獲批浇辜！
參考資料
1.Adaptimmune Announces U.S. FDA Acceptance of Biologics License Application for Afami-cel for the Treatment of Advanced Synovial Sarcoma with Priority Review :: Adaptimmune (ADAP)
2.Autologous T cell therapy for MAGE-A4+ solid cancers in HLA-A*02+ patients: a phase 1 trial - PMC (nih.gov)
3.Treatment of metastatic nonsmall cell lung cancer with NYESO1 specific TCR engineeredT cells in a phase I clinical trial: A case report (spandidos-publications.com)
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