6月初梅肤，TCR-T細(xì)胞療法TAEST16001在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）公布了其在晚期軟組織肉瘤（STS）中的II期臨床數(shù)據(jù)(NCT05549921)。
截至 2024 年 1 月邑茄，試驗(yàn)共納入8例患者姨蝴，其中有一半的患者實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR），總緩解率（ORR）為50%肺缕，中位緩解持續(xù)時(shí)間為 5.0 個(gè)月左医。
該數(shù)據(jù)顯示出良好的臨床療效。
關(guān)于TAEST16001
TAEST16001是針對(duì)NY-ESO-1癌睪抗原的TCR-T細(xì)胞同木，I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示腫瘤客觀緩解率(ORR)達(dá)到41.7%浮梢，中位緩解持續(xù)時(shí)間超一年。NY-ESO-1 被認(rèn)為是肉瘤免疫治療的潛在靶點(diǎn)彤路，在 88%的粘液樣脂肪肉瘤秕硝、49%的滑膜肉瘤和35%的粘液纖維肉瘤中表達(dá)。
2020 年 3 月 23 日至 2021 年 12 月 31 日期間洲尊，共納入12 例晚期不可切除肉瘤患者远豺，其中10 例患有滑膜肉瘤，2 例患有脂肪肉瘤（1 例粘液樣脂肪肉瘤坞嘀，1 例去分化脂肪肉瘤）躯护。結(jié)果顯示：75%的患者腫瘤消退，中位緩解持續(xù)時(shí)間為13.1個(gè)月丽涩。初步分析顯示：5例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解棺滞，客觀緩解率(ORR)達(dá)到41.7%，疾病控制率為83.3%矢渊。
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其中一名患者在細(xì)胞輸注 4 周后腫瘤病變出現(xiàn)部分反應(yīng)，治療反應(yīng)持續(xù)超過(guò)14個(gè)月昆淡。
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另一名患者右腿復(fù)發(fā)性粘液樣脂肪肉瘤實(shí)現(xiàn)部分緩解，并持續(xù)超過(guò)一年昂灵！
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關(guān)于TCR-T細(xì)胞療法
作為過(guò)繼細(xì)胞轉(zhuǎn)移療法(ACT)的一種舞萄，TCR-T細(xì)胞療法取得了極大的關(guān)注，目前已經(jīng)在實(shí)體瘤治療中取得了極為顯著的療效管削。
首款用于治療實(shí)體瘤的TCR-T細(xì)胞療法即將上市
1月末倒脓，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）接受TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel的生物制劑許可申請(qǐng)，用于治療晚期滑膜肉瘤含思，并將目標(biāo)日期設(shè)定為2024年8月4日崎弃。也就是說(shuō)，如果Afami-cel獲得批準(zhǔn)含潘，那么它將成為首款用于治療實(shí)體瘤的TCR-T細(xì)胞療法饲做。那么Afami-cel有著怎樣的療效呢？我們一起來(lái)看遏弱。
在1期NCT03132922臨床試驗(yàn)中盆均，評(píng)估了Afami-cel治療表達(dá)HLA-A*02和MAGE-A4的晚期滑膜肉瘤或黏液樣圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者的療效。38例患者入組治療漱逸，其中滑膜肉瘤16例泪姨，卵巢癌9例，頭頸部癌3例饰抒，食管癌肮砾、非小細(xì)胞肺癌、粘液樣/圓形細(xì)胞脂肪肉瘤和尿路上皮癌各2例袋坑，胃癌和黑色素瘤各1例仗处。結(jié)果顯示：9例患者得到緩解，其中滑膜肉瘤患者有7例患者實(shí)現(xiàn)部分緩解咒彤，中位緩解時(shí)間（DoR）為 25.6 周疆柔，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為12.3周，滑膜肉瘤患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為20.4周镶柱，疾病控制率 （DCR）為 74%旷档，中位總生存期（OS）為42.9周。
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滑膜肉瘤患者中鞋屈，有7例實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR），8例患者病情穩(wěn)定（SD）故觅，疾病控制率高達(dá)94%厂庇，中位疾病緩解時(shí)間為28.1 周，中位總生存期（OS）為58.1周输吏，半年生存率為81%权旷，一年生存率為44%，1.5年生存率僅13%贯溅。
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有兩例患者在第6周均實(shí)現(xiàn)部分緩解（PR）躲查，腫瘤病變分別縮小了45%和81%。
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由此可見(jiàn)镣煮，afami-cel在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括滑膜肉瘤(SS)鄙麦、卵巢癌和頭頸癌典唇，尤其是滑膜肉瘤患者中具有可觀的療效。
結(jié)語(yǔ)
TCR-T細(xì)胞療法作為細(xì)胞免疫療法在實(shí)體瘤中的替代方案胯府，目前已經(jīng)在多癌種治療中顯示出顯著的療效介衔。如果一切順利的話，在今年八月初盟劫，Afami-cel就會(huì)正式獲批夜牡。期待這一消息的到來(lái)！
參考資料
1.Phase IIA study of high-affinity TCR-T (TAEST16001) targeting NY-ESO-1 in soft tissue sarcoma. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
2.Phase 1 clinical trial to assess safety and efficacy of NY-ESO-1-specific TCR T?cells in HLA-A?02:01 patients with advanced soft tissue sarcoma: Cell Reports Medicine
3.Phase 1 clinical trial to assess safety and efficacy of NY-ESO-1-specific TCR T cells in HLA-A?02:01 patients with advanced soft tissue sarcoma
4.Autologous T cell therapy for MAGE-A4+ solid cancers in HLA-A*02+ patients: a phase 1 trial - PMC (nih.gov)
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