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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是指藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理還是指藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理族淮？
不止一次，在部門員工培訓甚至在公司中基層管理人員培訓課上，我拿這個問題來問參訓人員祝辣，幾乎每一次贴妻，大部分人都覺得應該是生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理，是并列的關(guān)系蝙斜，而我卻傾向于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范這種解釋名惩。之所以這么理解，是因為藥品批發(fā)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范有GSP孕荠，藥品的研發(fā)有GCP和GLP娩鹉。基于這個原因稚伍，個人覺得GMP理解為藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范更貼切些弯予。不知道正同行們是否認同我的理解。
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我為什么會拿這個問題開始我的這篇文章个曙？緣于《超級個體》中關(guān)于能力萃取的一篇文章锈嫩。
前些天，我在《超級個體》欄目中聽到一個詞垦搬，叫“能力萃取”呼寸，大意是指從你現(xiàn)有的能力中你能提煉出通用技能轉(zhuǎn)移到一份新的工作或崗位中去。這有點像我們中藥生產(chǎn)工序中的提取悼沿，經(jīng)過對藥材的煎煮等舔、水沉、醇沉等操作糟趾，從藥材中提取慌植，使藥材中的有效成分變成濃縮液，進而和其他物料混合加工成中成藥义郑。
聽完節(jié)目蝶柿，我對自己的過去進行了反思和總結(jié)，看看自己做過哪些事非驮，能從中萃取出哪些技能交汤，結(jié)果卻發(fā)現(xiàn)，自己似乎沒有多少可萃取的技能劫笙，就像劣質(zhì)中藥材芙扎，并無多少有效成分。
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從2006年誤打誤撞進入醫(yī)藥行業(yè)填大，現(xiàn)在整整十年了戒洼，基本都在質(zhì)量、生產(chǎn)部門謀事允华，每天都籠罩在GMP的光環(huán)下圈浇。
剛?cè)胄袝r做過短暫的QC寥掐。略懂檢驗理論，具備基礎的檢驗操作技能（如會簡單的理化實驗操作磷蜀、會高效液相召耘、氣象操作，不過這么多年沒操作褐隆，已經(jīng)不會了）污它。
后來做QA，開始時做現(xiàn)場QA庶弃，說是QA轨蛤，其實并不能起到有效的監(jiān)督作用，自己不懂工藝虫埂，不懂設備、不懂生產(chǎn)圃验，拿什么去監(jiān)督別人掉伏，難道一天到晚去監(jiān)督別人清潔衛(wèi)生有沒有做好，狀態(tài)牌有沒有掛好也算澳窑？那和惹人嫌的城管沒什么區(qū)別斧散。所以，這其中摊聋，現(xiàn)場QA的經(jīng)歷似乎沒有積累什么引以為傲的技能鸡捐，如果真說有，那可能就是溝通協(xié)調(diào)的技能以及在那階段建立起的全局質(zhì)量觀麻裁。
后來箍镜，因為公司進行GMP認證，開始接觸煎源、學習GMP理論知識色迂，98版的，10版的手销。開始在前輩的指導下學習編寫GMP文件歇僧，幾年后自己開始獨立編寫，再后來成了質(zhì)量負責人锋拖，又組織其他部門編寫诈悍。這么多年，GMP虐我千百遍兽埃，我卻待它如初戀侥钳，基于這份感情，對GMP知識雖然不敢說深切領悟讲仰，但比略知皮毛應該高幾個級別吧慕趴！
因為編寫文件的需要痪蝇，慢慢接觸各類驗證工作，所以對廠房冕房、設施躏啰、設備等硬件也有所接觸了解。從開始對驗證一竅不通耙册，經(jīng)過幾年的努力给僵，自學加被逼學習，總算到現(xiàn)在通了幾竅详拙。
職位上帝际，也經(jīng)歷了從一個普通的QA到質(zhì)量部主管再到質(zhì)量部經(jīng)理以及后來的質(zhì)量負責人，但對于質(zhì)量管理方面的理論饶辙，我仍然僅限于GMP蹲诀，雖然知道有GSP、GLP弃揽、GAP脯爪、GCP等這個P那個P，但一直沒有去看看那些P里面都包含了些什么矿微，不知道是香的還是臭的痕慢，直到前幾天我才第一次翻閱GSP，瀏覽內(nèi)容涌矢，才知曉里面的條款不僅僅是針對批發(fā)企業(yè)掖举，零售企業(yè)還有專門一部分條款的，之前我一直以為GSP是給批發(fā)企業(yè)用的呢娜庇。
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原來塔次，這么多年，在質(zhì)量管理領域名秀，我除了GMP俺叭，對其他的這個P那個P毫無所知！也未曾抽出點時間去看看其他的P里面都有些什么成分泰偿，是不是除了二氧化碳之外還有些香料在里面熄守。
這是多么悲催的事實！是不是很多同行也如我一般耗跛？
其實裕照，在質(zhì)量管理領域，除了GMP调塌，除了其他的幾個P晋南，外面的天還很大。還有很多質(zhì)量管理理念和工具供我們把質(zhì)量管理工作做得更好羔砾！
不說多负间，就戴明的十四條及戴明質(zhì)量環(huán)偶妖，克勞士比的零缺陷及SPC，朱蘭的質(zhì)量管理三部曲就夠我們喝一壺政溃。
我們質(zhì)量人趾访，要學的太多，要做的也很多董虱，任重而道遠啊扼鞋。
