工廠QA是建立和維護商業(yè)化條件下的質量體系擂涛，而研發(fā)QA是建立和維護研發(fā)階段的質量體系，同時還要和工廠商業(yè)化進行協(xié)同和橋接聊记，兼具項目管理職能撒妈。因為很多商業(yè)化的質量體系，可能并不把研發(fā)階段的質量體系放在重要位置排监，認為研發(fā)階段的質量體系是混亂的狰右，沒有太多規(guī)范性可言，是風險相對低的舆床。當然這種陳舊的觀念在現行的監(jiān)管體系下正在逐漸被淘汰棋蚌，全生命周期的藥品管理理念在逐步被認識和運用到實際工作當中。在日益激烈的競爭形式峭弟、逐漸轉變革新的監(jiān)管態(tài)勢下附鸽，那種老式的低水平的且不斷重復的項目模式必將被淘汰脱拼。越來越多的項目管理者和監(jiān)管者更加注重新藥研發(fā)瞒瘸，創(chuàng)新管理。麻木不仁熄浓、坐吃山空情臭、抱殘守舊的管理思維必須轉變或者提升，不被時代認可那必將被時代淘汰赌蔑。
研發(fā)舅桩？生產？雨膨？
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