做腫瘤項目，肯定會求一些終點(diǎn)载荔，大多數(shù)都會包括ORR,PFS,DOR,OS...
今天我們來介紹一下總生存期-Overall Survival。
其實我感覺一款治療癌癥的藥物有沒有用，就是看能讓病人活多久，活的久那肯定是好藥啊熊咽。換句話說就是OS越長越好，但是這要考慮到進(jìn)行臨床試驗的花費(fèi)啊闹丐，只要病人還在用藥横殴，那么對藥廠來說就是源源不斷的資金消耗，你想想你自己進(jìn)一趟醫(yī)院做個檢查要多少錢就知道了卿拴，更不要說臨床試驗會定期進(jìn)行一些安全性檢查和腫瘤影像學(xué)檢查衫仑，所以只考慮OS對藥廠來說并不劃算，雖然明了巍棱。
下面是一些常見的腫瘤終點(diǎn)的優(yōu)缺點(diǎn)惑畴，大家可以參考一下：
當(dāng)然這是藥廠要考慮的事情，我們SAS程序員只要把OS算對了就行了航徙。
總生存期（OS）定義為從首次用藥日期/隨機(jī)化日期（具體看SAP）到因各種原因?qū)е虏∪怂劳鲋g的時間, it's?a duration如贷。生存期被認(rèn)為是最可靠的癌癥終點(diǎn)，當(dāng)研究能夠充分評估生存期時，它通常是首選終點(diǎn)杠袱。這個終點(diǎn)精確且容易測量尚猿，由死亡日期記錄下來。
Bias is not a factor in?endpoint measurement. Survival improvement should be analyzed as a risk-benefit analysis to assess clinical benefit.
偏差不是終點(diǎn)測量的一個因素楣富。生存改善應(yīng)作為一種風(fēng)險-收益分析來評估臨床獲益凿掂。（我感覺不是太懂，可能要統(tǒng)計師來解釋一下）
總生存率應(yīng)在隨機(jī)對照研究中評估纹蝴。這樣一看庄萎，我發(fā)現(xiàn)我做的一個項目，單中心單組的試驗確實沒有要求OS塘安，這又涉及到各種類型的臨床試驗該采用什么樣的臨床終點(diǎn)糠涛，大家可以參考下面的這張圖：
我們在寫ADTTE求OS的時候，就分兩種情況兼犯，一是死亡忍捡；而是非死亡；
死亡說明事件發(fā)生了（CNSR=0）切黔；活著說明對于OS來說砸脊，這并不是一個事件，那么用什么來定義這個不是事件的活動呢纬霞？我們用“刪失”來定義這樣的非事件活動凌埂。
刪失對于沒有寫過ADTTE的人來說有些難以理解，ADTTE的全程就是Analysis datasets oftime to event. 至（達(dá)到）事件時間险领。生存數(shù)據(jù)的顯著特征是侨舆，在觀察期結(jié)束時，可能不是所有受試者都發(fā)生了感興趣的事件绢陌。比如我們這篇文章要求OS挨下，感興趣的事件就是“死亡”！但是不是說得了腫瘤脐湾，參加試驗的人一定會死亡臭笆，他可能試驗結(jié)束后都還活著（好事），那么對于OS來說秤掌，這些人的至事件時間就缺失了愁铺。在ADTTE一般用CNSR=1代替。
The distinguishing feature of survival data is that at?the end of the observation period, the event of interest may not have occurred for all subjects.?For these subjects, the only information available is that the event did not occur within the duration of study. Therefore, the time to event for these subjects is said to be censored闻鉴。
所以我們寫ADTTE茵乱，一般會用到ADSL里面的DTHFL，DTHDTC,還有研究結(jié)束原因（可能來自SDTM.DS）,研究結(jié)束日期等孟岛。
然后
STARTDTF：首次用藥日期或者隨機(jī)化日期
ADT：事件/刪失發(fā)生日期瓶竭，如果患者死亡督勺，也就是死亡日期；如果患者未死亡斤贰，一般取RFPENDTC.
CNSR:如上所說
EVNTDESC：事件或刪失描述智哀，所以這個變量的值是一段文本，一般在SAP里面會列出來荧恍，OS那就是瓷叫，如果患者死亡，EVNTDESC=“”死亡”;如果患者未死亡送巡，那么EVNTDESC一般會等于"研究進(jìn)行中"或者DS中的研究結(jié)束原因摹菠；
CNSDTDSC：刪失日期描述，注意是刪失日期描述,也是一段文本骗爆，如果CNSR=0代表事件發(fā)生了辨嗽，這個變量就為空；如果CNSR=1,一般可能的描述就是“受試者最大生存日期”
看下后面能不能編出具體的數(shù)據(jù)集給你們看下
