重點平委!實驗動物倫理審查規(guī)定大變革奈虾!

2021年6月初,事關倫理問題廉赔,“公鼠懷孕”實驗引發(fā)廣大爭議肉微!

此由中國科學家進行的一項使雄鼠成功懷孕的動物實驗,根據(jù)本文第一作者和通訊作者張榮佳于Pubpeer網(wǎng)站上關于該研究討論給出的回應顯示蜡塌,迫于外界對于該研究的激烈爭論與批評的壓力碉纳,「經(jīng)過慎重考慮」,作者一度向bioRxiv提出撤稿請求馏艾。

但隨后劳曹,作者表示「沒有做錯奴愉,只是進行了動物實驗」,已致函 bioRxiv 以阻止撤回稿件的申請铁孵。

倫理失范是以前不太重視锭硼,繼而出現(xiàn)了“公鼠懷孕”、賀建奎的基因編輯嬰兒事件蜕劝,引起了全世界的重視檀头。借用中國科學院院士楊衛(wèi)談中國科研的一句名言:

誠信好轉,倫理堪憂岖沛!

?01

因為倫理問題

被撤稿文章快覽

(1)由于動物試驗沒有獲得倫理批準暑始,西安交通大學雷波團隊撤回了3篇高水平文章

2018年2月7日,西安交通大學雷波團隊在ACS Applied Materials & Interfaces?(IF=9.23)在線發(fā)表題為“Branched Glycerol-Based Copolymer with Ultrahigh p65 siRNA Delivery Efficiency for Enhanced Cancer Therapy”的研究論文婴削。在2021年12月22日廊镜,該文章應作者的要求被撤回,主要原因是文章的動物試驗沒有獲得動物倫理委員會的批準馆蠕。

2018年9月20日期升,西安交通大學雷波團隊在Nanoscale?(IF=7.79)在線發(fā)表題為“A highly antibacterial polymeric hybrid micelle with efficiently targeted anticancer siRNA delivery and anti-infection in vitro/in vivo”的研究論文惊奇,2021年12月20日互躬,該文章應作者的要求,主要原因是文章的動物試驗沒有獲得動物倫理委員會的批準

2017年6月7日颂郎,西安交通大學雷波團隊在Acta Biomaterialia?(IF=8.95)在線發(fā)表題為“Highly antibacterial polypeptide-based amphiphilic copolymers as multifunctional non-viral vectors for enhanced intracellular siRNA delivery and anti-infection”的研究論文吼渡,在2021年11月24日,該文章應作者的要求被撤回乓序,主要原因是文章的動物試驗沒有獲得動物倫理委員會的批準寺酪。

(2)由于動物福利的原因,大連理工大學徐永平團隊的文章被撤回

2015年1月23日替劈,大連理工大學徐永平團隊在PLOS ONE?在線發(fā)表題為”Isolation and characterization of a "phiKMV-like" bacteriophage and its therapeutic effect on mink hemorrhagic pneumonia“的研究論文寄雀,在2022年1月20日,該文章被撤回陨献,主要原因是該研究違背了動物的福利(不合適使用麻醉劑及安樂死使用的方法)的政策盒犹,所有在世的作者都不同意撤稿。

(3)由于結果無法重復及無法提供倫理批準文章眨业,鄭州大學李明團隊的文章被撤回

2019年7月22日急膀,鄭州大學李明團隊在Cellular Oncology?(IF=6.73)在線發(fā)表題為”Human bone marrow-derived mesenchymal stem cell-secreted exosomes overexpressing microRNA-34a ameliorate glioblastoma development via down-regulating MYCN“的研究論文,在2021年8月16日龄捡,該文章被撤回卓嫂,主要原因是結果無法重復以及作者無法提供文件證實本研究已獲得倫理批準。?

(4)由于沒有獲得倫理批準及患者知情同意聘殖,吉林大學李峰等人的文章被撤回

2018年5月15日晨雳,吉林大學李峰(音譯行瑞,Li Feng)在American Journal of Translational Research?在線發(fā)表題為“Identification of the tumor-suppressive function of circular RNA ITCH in glioma cells through sponging miR-214 and promoting linear ITCH expression”的研究論文,但是,在2021年12月15日餐禁,該文章應作者的要求被撤回蘑辑,主要原因是沒有經(jīng)過倫理審查及沒有從患者那里獲得任何關于這項研究的書面知情同意書,另外該文章存在不當署名的情況坠宴。

(5)···

02

國家標準委發(fā)布

實驗動物福利倫理審查指南

(1)早在2006年洋魂,國家科技部發(fā)布了《關于善待實驗動物的指導性意見》,在實驗動物繁育喜鼓、生產(chǎn)副砍、運輸和實驗等方面提出了“善待實驗動物”的要求。特別地庄岖,在實驗設計的過程中豁翎,還應當遵守動物實驗的3R原則,即減少隅忿,替代心剥,優(yōu)化。

(2)2018年背桐,國家標準委發(fā)布了《實驗動物福利倫理審查指南》优烧,作為國家標準開始實施。在實驗開始前链峭,實驗人員應當提交倫理審查申請畦娄,由從業(yè)單位的福利倫理審查部門,按照規(guī)定的原則和標準弊仪,對使用實驗動物的必要性熙卡、合理性和規(guī)范性進行的專門檢查與審定。

(3)2021年11月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則?第一部分:決策原則(2021年修訂版)》及《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分:試驗設計励饵、實施質量保證》驳癌。對實驗動物的倫理審查做出了新規(guī)定!

(4)不少有動物實驗需求的高校都發(fā)表了動物倫理審批的通知

北京大學:

云南大學:

?南京中醫(yī)藥大學:

03

必須遵守:

違背研究倫理也是學術不端的表現(xiàn)

(1)國外期刊動物倫理規(guī)則:

目前國內醫(yī)學SCI投稿最大的障礙與ICMJE的新規(guī)則:動物倫理役听、臨床試驗倫理及臨床試驗注冊

ICMJE是International Committee of Medical Journal Editors(國際醫(yī)學期刊編輯委員會)的簡稱颓鲜。NEJM、JAMA禾嫉、Lancet灾杰、BMJ、Plos等都是ICMJE的成員熙参。

ICMJE規(guī)定:課題設計完成艳吠,在開始實驗/試驗之前,一定要拿到動物倫理和臨床試驗的倫理孽椰。倫理問題昭娩,尤其是臨床試驗的倫理凛篙,是比較重要的,一定要有栏渺。

新規(guī)則下呛梆,要想好好發(fā)SCI論文,動物倫理規(guī)則一定要遵守磕诊!

(2)國內期刊動物倫理規(guī)則:

我國于2018年9月1日正式實施的國家標準《實驗動物福利倫理審查指南》填物,內容涉及實驗動物操作與管理的各個方面,在提升動物實驗科學性的同時保障實驗動物的福利霎终。

國標規(guī)定了實驗動物生產(chǎn)滞磺、運輸和使用過程中的福利倫理審查和管理的要求,包括審查機構莱褒、審查原則击困、審查內容、審查程序广凸、審查規(guī)則和檔案管理阅茶。該標準適用于我國實驗動物福利倫理審查及其質量管理。

(3)實驗倫理中容易出錯的地方:

1.瘤體體積

2015年9月谅海,一項發(fā)表在《Nature》上的研究論文由于某些小鼠體內的腫瘤直徑遠遠超過1.5cm脸哀,被質疑該研究有違實驗動物福利和倫理,最終論文作者就此公開道歉并撤回部分數(shù)據(jù)胁赢,但該論文在輿論下于2018年撤稿企蹭。

動物福利及倫理對何時考慮動物實驗人道終點指出:腫瘤在小鼠體內不能超過2000mm3白筹,即任何一個維度直徑小于20mm智末;大鼠體內不能超過4000mm3,即任何一個維度直徑小于40mm⊥胶樱現(xiàn)在科研界普遍接受的小鼠腫瘤體積最大直徑為15mm系馆。

2.接種細胞數(shù)量

目前文獻一般采用1×106/0.2ml/只即可成瘤,對較難成瘤的細胞系可酌情增加細胞量顽照,但切記不能超過5×106/只由蘑。

3.動物處死

在動物時間需要終結時,應用安樂死以人道主義的方式結束動物的生命代兵,最大程度的降低動物的疼痛尼酿、恐懼、應激程度植影。

對大鼠和小鼠裳擎,均可以采用二氧化碳、注射或吸入安樂死藥物思币,在深麻醉狀態(tài)下鹿响,可以采取放血羡微、斷頭、頸椎脫臼的方式惶我。要特別注意安樂死時妈倔,在清醒狀態(tài)下,不推薦或需要倫理委員會審批才能采取清醒時頸椎脫臼绸贡,小鼠能選用清醒時斷頭的方式盯蝴。在文章方法部分的寫作應特別注意,建議寫為深麻醉下頸椎脫臼或斷頭听怕。

來自:浙江大學實驗動物中心

違背研究倫理也是學術不端的表現(xiàn)结洼!動物實驗開始前必不可少實驗動物福利倫理審查!

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