發(fā)簡(jiǎn)信
IP屬地：安徽
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藥物臨床試驗(yàn)的稽查-2006年
1、質(zhì)量保障組織的使命： 通過(guò)稽查、提供咨詢和培訓(xùn)店煞，以確保申辦方各個(gè)分支機(jī)構(gòu)能以符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求和申辦者的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方式進(jìn)行臨床試驗(yàn)座咆。 建立起...
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稽查常見問(wèn)題
一诀姚、EC批件 1疮茄、倫理批件不合規(guī) ①倫理批件列表為單獨(dú)一頁(yè)紙吝梅，沒有倫理委員會(huì)蓋章（需要獲得IEC的SOP伦吠，是否對(duì)此頁(yè)內(nèi)容進(jìn)行蓋章）妆兑，所列的藥檢報(bào)...
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《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》-讀書筆記第一條 為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)...