讀《失效模式及影響分析(FMEA)》-1
AIAG質(zhì)量指導(dǎo)委員會 批準出版
本書屬于專業(yè)領(lǐng)域范疇,晦澀難懂且改。
但验烧,對于產(chǎn)品的質(zhì)量、安全控制卻非常有效又跛,可以防患于未然碍拆。
讀這本書的目的,在于將FMEA應(yīng)用到制藥、藥用輔料領(lǐng)域感混。
在實施FMEA時端幼,應(yīng)遵循以下規(guī)范:
001 明確
即用嚴謹?shù)募夹g(shù)術(shù)語描述潛在的失效模式,使得專家可以評估失效起因和可能產(chǎn)生的影響弧满。
002 真實
應(yīng)準確描述潛在失效的影響(比如雜質(zhì)上升婆跑,顏色加深等等)。
003 合理
失效起因應(yīng)合理庭呜,不考慮極端事件(比如地震洽蛀、人員惡意搗鬼故意破壞等)。
004 完整
窮其所有潛在失效進行分析疟赊,不應(yīng)有任何隱瞞。
005 結(jié)果
FMEA中確認的失效技術(shù)風險要么被評估為風險可接受峡碉,要么需要制定相應(yīng)的措施進一步降低風險近哟,而且應(yīng)形成正式文件。