FDA(聯(lián)邦食品藥品管理局)在周三(2014.8.13)批準(zhǔn)了一種新的治療失眠的處方藥眠菇。Belsomra (suvorexant)片型的催眠藥物被用來(lái)治療失眠——失眠是一種人難以入睡的癥狀。
新的催眠藥被稱為是一種苯基二氫喹唑啉受體抗藥,通過(guò)改變腦部苯基二氫喹唑啉物質(zhì)的反應(yīng)起作用,可以讓瞌睡和醒來(lái)之間的周期變得規(guī)律卖氨。FDA藥品評(píng)估中心辦公室的醫(yī)生?Ellis Unger在新聞發(fā)布會(huì)上披露,為了幫助醫(yī)護(hù)人員和病人找到適合每個(gè)失眠病人所需的劑量负懦,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了四種Belsomra片劑的劑量(5,10,15,20 mg)筒捺。使用最少劑量可以降低其他反應(yīng)的概率,比如第二天嗜睡萎靡纸厉。Belsomra只需每晚一次服用系吭,在30分鐘內(nèi)就能呼呼,至少能一覺睡7個(gè)小時(shí)残腌〈逭澹總的劑量不能超過(guò)20 mg贫导。
該藥獲批是基于對(duì)超過(guò)500名病人的三類臨床案例的研究成果抛猫,研究結(jié)果表明服用Belsomra后,能夠快速呼呼孩灯,比服用placebo更加有效闺金,第二天起床無(wú)鴨梨。Belsomra沒有和其他催眠藥進(jìn)行對(duì)比峰档,還不清楚它在安全和有效性上與其他藥的差別败匹。
FDA詢問Belsomra的制作商Merck, Sharpe & Dohme公司,研究服用藥物后病人在第二天駕駛車輛的表現(xiàn)讥巡。當(dāng)服用了20 mg?Belsomra藥物后掀亩,男性和女性都受到了影響,這說(shuō)明要謹(jǐn)慎服用大劑量Belsomra藥物欢顷,避免第二天在駕駛或其他需要集中注意力的場(chǎng)合下出問題槽棍。
即使服用小劑量的同學(xué)也要注意第二天可能出現(xiàn)的瞌睡,因?yàn)閭€(gè)體對(duì)藥物的敏感度是不一樣的抬驴。