AACR | 手術(shù)前后免疫治療顯著改善肺癌預(yù)后
原創(chuàng)?圖靈基因?圖靈基因?2023-04-23 10:11?發(fā)表于江蘇
對(duì)于可手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，與單純化療相比贮折，術(shù)前免疫治療和化療后的術(shù)后免疫治療可顯著提高無(wú)事件生存率（EFS）和病理完全緩解率（pCR）翔冀。在奧蘭多舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，來(lái)自德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員公布了一項(xiàng)III期試驗(yàn)的結(jié)果藕甩。
AEGEAN試驗(yàn)評(píng)估了手術(shù)前后給予的度伐利尤單抗命爬，這意味著術(shù)前和術(shù)后均給予治療曹傀。試驗(yàn)參與者接受術(shù)前（新輔助）度伐利尤單抗和鉑類化療，隨后接受術(shù)后（輔助）度伐利尤單抗或新輔助安慰劑和化療饲宛，然后再接受輔助安慰劑皆愉。
研究人員表示，這些數(shù)據(jù)首次表明了圍手術(shù)期免疫療法對(duì)可切除NSCLC的益處艇抠，并為支持新輔助和輔助免疫療法對(duì)這些患者的益處提供了越來(lái)越多的證據(jù)幕庐。
“我們的目標(biāo)是提高肺癌的治愈率。在數(shù)十年的輔助和新輔助化療研究中家淤，我們只成功地將治愈率提高了5%左右异剥。”首席研究員絮重、MD Anderson胸/頭頸部醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主席John Heymach醫(yī)學(xué)博士說(shuō)冤寿，“僅這一項(xiàng)研究就有可能大幅提高這一比例歹苦，我們期待著未來(lái)有更多的改進(jìn)《搅”
在接受圍手術(shù)期度伐利尤單抗治療的患者中殴瘦，17.2%的患者有pCR反應(yīng)，而單獨(dú)接受化療的患者只有4.3%有pCR反應(yīng)号杠。在EFS的第一次中期分析中蚪腋，中位隨訪時(shí)間為11.7個(gè)月，安慰劑組的中位EFS為25.9個(gè)月姨蟋，但度伐利尤單抗組尚未達(dá)到這一水平屉凯。
與單獨(dú)化療相比，這些數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)于基于免疫療法的治療使患者經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)眼溶、進(jìn)展事件或死亡的幾率降低32%悠砚。與單獨(dú)接受化療的患者相比，接受圍手術(shù)期度伐利尤單抗聯(lián)合化療的患者獲得pCR的人數(shù)大約是前者的四倍偷仿。
度伐利尤單抗是一種靶向PD-L1的免疫檢查點(diǎn)抑制劑哩簿，此前已被批準(zhǔn)用于治療膽道癌、肝癌酝静、小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌的特定患者。目前羡玛，度伐利尤單抗用于治療明確放化療后局部晚期别智、不可切除的非小細(xì)胞肺癌患者，以及與替西木單抗和鉑類化療聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者稼稿。
AEGEAN III期試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)薄榛、雙盲、安慰劑對(duì)照研究让歼，旨在評(píng)估在未經(jīng)治療的IIA-IIB期非小細(xì)胞肺癌成人圍手術(shù)期鉑類化療中添加度伐利尤單抗的益處敞恋。
共有802名患者以1:1的比例隨機(jī)分為兩組。該研究的主要終點(diǎn)是pCR（由中心實(shí)驗(yàn)室評(píng)估）和EFS（采用盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)）谋右。
EGFR/ALK突變患者被排除在改良意向治療人群之外硬猫。共有740名患者被納入療效分析，其中度伐利尤單抗組366例改执，安慰劑組374例啸蜜。每組參與者的中位年齡為65歲，71.6%為男性辈挂。白人患者占53.6%衬横，亞裔患者占41.5%，其他患者占4.9%终蒂。
總體而言蜂林，這些治療具有良好的耐受性遥诉，副作用與之前的研究一致。研究人員觀察到度伐利尤單抗組和安慰劑組分別有42.3%和43.4%的患者出現(xiàn)最大3-4級(jí)不良事件噪叙。
pCR和EFS的益處在預(yù)定義的患者亞組中基本一致矮锈，并且試驗(yàn)繼續(xù)評(píng)估長(zhǎng)期EFS以及無(wú)病生存率和總體生存結(jié)果。
Heymach說(shuō)：“這項(xiàng)研究表明构眯，新輔助和輔助度伐利尤單抗的聯(lián)合治療對(duì)患者有益愕难，并有可能改變可切除的非小細(xì)胞肺癌患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。展望未來(lái)惫霸，我們面臨著一系列問(wèn)題猫缭，即如何在不給予不必要的治療的情況下建立更有效的治療方案∫嫉辏”
Heymach解釋說(shuō)猜丹，未來(lái)的研究必須確定哪些患者從新輔助治療中獲益最大，能夠避免進(jìn)一步治療硅卢，以及那些復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高射窒，可能需要更強(qiáng)化的輔助治療方案的患者。
