近日卷扮，Adaptimmune在2024年結(jié)締組織腫瘤學(xué)會（CTOS）年會上公布了針對實體瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T細(xì)胞受體（TCR）-T細(xì)胞療法lete-cel在既往接受過蒽環(huán)類藥物治療的滑膜肉瘤或粘液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者中的關(guān)鍵2期IGNYTE-ESO試驗數(shù)據(jù)盗舰。

結(jié)果顯示：在64例患者中庭瑰，27例患者產(chǎn)生臨床反應(yīng)枪狂，14例為滑膜肉瘤患者危喉，13例為粘液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者。其中6例達(dá)到完全緩解（CR）州疾，21例達(dá)到部分緩解辜限，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為12.2個月。而滑膜肉瘤隊列中位緩解持續(xù)時間為18.3個月严蓖，粘液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤隊列中位緩解持續(xù)時間為12.2個月薄嫡。

據(jù)了解，Adaptimmune計劃在2025年底前提交lete-cel 治療晚期或轉(zhuǎn)移性滑膜肉瘤和粘液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤患者的生物制品許可申請颗胡。

NY-ESO-1是一種癌癥睪丸抗原毫深，在粘液樣和圓細(xì)胞脂肪肉瘤、滑膜肉瘤毒姨、黑色素瘤以及上皮性卵巢癌等多癌種中表達(dá)哑蔫。目前在國內(nèi)外已開展多項臨床研究，并取得顯著進(jìn)展。

香雪制藥-TAEST16001

TAEST16001是香雪制藥研發(fā)的一款靶向NY-ESO-1的TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品闸迷，在肉瘤患者中實現(xiàn)75%的緩解率嵌纲，中位緩解持續(xù)時間達(dá)到13.1個月，并實現(xiàn)1例多發(fā)性肺轉(zhuǎn)移的滑膜肉瘤患者達(dá)到部分緩解稿黍。

截圖源于參考資料3

寶生物株式會社-TBI-1301

TBI-1301是寶生物株式會社自主研發(fā)的一款針對NY-ESO-1陽性腫瘤細(xì)胞TCR-T細(xì)胞療法疹瘦，2023年2月，《CANCER THERAPY AND PREVENTION》發(fā)表了TBI-1301治療滑膜肉瘤患者的1期臨床數(shù)據(jù)巡球。

截圖源于參考資料4

3例患者中有2例患者在第12周達(dá)到病情穩(wěn)定（SD）言沐，其中患者1硬膜外病變縮小，肢體疼痛得到改善酣栈，該患者實現(xiàn)2年無進(jìn)展生存险胰。患者3在TBI-1301輸注后腫瘤縮小30%矿筝。

截圖源于參考資料4

目前還有很多針對NY-ESO-1的TCR-T細(xì)胞療法正在積極進(jìn)行臨床試驗中：

優(yōu)替濟(jì)生-UTLNY802

UTLNY802細(xì)胞注射液是優(yōu)替濟(jì)生自主研發(fā)的表達(dá)NY-ESO-1 TCR及LACO-Stim分子的自體T細(xì)胞起便，能夠識別和殺傷NY-ESO-1陽性的腫瘤細(xì)胞。

Medigene-MDG1015

MDG1015是一款靶向NY-ESO-1的TCR-T療法窖维，9月5日榆综，Medigene宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)T細(xì)胞受體工程T細(xì)胞（TCR-T）療法MDG1015用于治療晚期胃癌的研究性新藥（IND）申請。

天科雅生物-TC-N201注射液

TC-N201注射液是天科雅生物研發(fā)一款用于治療NY-ESO-1陽性實體瘤的TCR-T產(chǎn)品铸史，2022年11月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)TC-N201注射液的臨床試驗申請鼻疮。

結(jié)語

TCR-T細(xì)胞療法是一種基于T細(xì)胞的免疫療法，通過基因工程技術(shù)琳轿，將能夠識別特定癌癥抗原的TCR基因?qū)牖颊叩腡細(xì)胞中判沟，使這些T細(xì)胞發(fā)揮特異性識別和殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。NY-ESO-1是軟組織肉瘤的潛在靶點崭篡，國內(nèi)外已對其進(jìn)行深入研究當(dāng)中挪哄，各種候選產(chǎn)品耀眼奪目，臨床試驗已經(jīng)取得顯著療效琉闪，相信會有更多的靶點被挖掘迹炼，讓更多的腫瘤患者有更多的治療選擇。

參考資料

1.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/277/adaptimmunes-lete-cel-achieves-primary-endpoint-in-pivotal

2.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ctm2.70020

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ijc.34453

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