? ? ? ? ? 這是局外人生的第3篇原創(chuàng)文章
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2015年段直，蘇州一家企業(yè)自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟吃溅，重量不到180克，大小和乒乓球差不多鸯檬。該成果填補了國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的空白决侈，為晚期心力衰竭患者帶來希望，已完成臨床試驗25例
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很高興看到這樣的好消息京闰，對國內(nèi)的晚期心衰患者來說颜及，人工心臟無疑又讓他們看到了生的希望甩苛。本文就給大家簡單科普一下：
心衰是什么？
到底什么是人工心臟俏站？
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心衰是什么讯蒲？
心衰是指由于心室收縮和/或舒張功能障礙導致的心輸出量下降、心室內(nèi)壓力升高肄扎，臨床上多表現(xiàn)為呼吸困難墨林、活動耐力減低、肢體水腫犯祠、靜脈壓升高等一系列的臨床癥狀和體征旭等。
約有2/3的心衰患者，會逐步進展為慢性心衰衡载，且間斷存在急性發(fā)作的情況。急性相對于慢性來說，發(fā)病率鲸睛、住院率、反復率拳亿、死亡率都要高风瘦。
據(jù)統(tǒng)計官帘，全球約有6400萬心衰患者刽虹，我國心衰患者應超過1000萬例尚镰。內(nèi)科治療 對此類疾病的治療非常有限,大多數(shù)方法只能減輕癥狀,并不能延長患者的壽命，當心衰進展至終末期分俯，對正性肌力藥物反應不佳，或出現(xiàn)嚴重心源性休克時杏节，心臟移植或機械循環(huán)輔助（Mechanical Circulatory Support谣妻，MCS）裝置成為治療終末期心衰的唯二手段。
但事實上染突，供體缺乏在全球范圍內(nèi)都是一個普遍現(xiàn)象。
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在晚期心衰的治療過程中（包括心臟移植）司志，必須要用到機械循環(huán)輔助裝置（MCS），人工心臟只是MCS的一種類型激才，而廣義上的人工心臟包括“心室輔助裝置”（VAD）和“全人工心臟”（TAH）
VAD
最開始的“人工心臟”指的就是“心室輔助裝置”（VAD）”劣挫，在我們心臟的四個腔室左心室、右心室、左心房焚刚、右心房中，左心室負責向全身泵血，絕大部分心衰患者都是左心衰竭，因此人工心臟一開始的研究定位就是左心室輔助裝置涎拉。
第一代產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜、體積龐大，患者生存率難以令人滿意店归。
第二代的心室輔助裝置以離心泵或軸流泵驅(qū)動血流祭示，主要代表產(chǎn)品有HeartMateII稠歉、Jarvik-2000等。這一代的心室輔助裝置體積小勺疼、耐久性長导梆，且顯著的提高了患者的生存率和生活質(zhì)量。
第三代為磁懸浮心室輔助裝置藏斩，體積更小，性能更穩(wěn)定拓颓，代表產(chǎn)品有Ivcor和HVAD场航。
二代LVAD與三代LVAD區(qū)別：二代葉片軸流孩饼，三代磁懸浮梯码，簡單一句話來說罢坝，就是與血液接觸的區(qū)別闹司，軸流泵葉片對于血細胞的剪切易引發(fā)血栓借卧，而三代的裝置流道寬镰吵，從設計上講與血液摩擦接近于零戏售，所引發(fā)的不良反應更少，存活時間更長。
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TAH
當患者的左心室和右心室同時出現(xiàn)衰竭時博个，僅在左心室植入一個VAD就難以達到治療目的了虑灰。此時我們有兩個選擇：要么為患者植入兩個心室輔助裝置对湃，左右心各一個斤儿，要么植入全人工心臟堕油。
注意，這里說的全人工心臟TAH 才是真正意義上的“人工心臟”。
Syncardia是目前全世界唯一一種正式上市绊汹，通過美國FDA認證的全人工心臟薄腻。雖然已經(jīng)盡可能地做到了小型化嫁乘，整個設備可以放在一個雙肩背包里挎春，攜帶方便。但是，這顆“心臟”是依靠氣體來驅(qū)動的，在使用過程中冠骄，始終會發(fā)出“噠防泵、噠、噠”的聲音捷泞，嚴重影響了佩戴者的生活質(zhì)量痪署。
令人遺憾的是狼犯，在亞洲悯森，似乎還沒有地方可以植入這款全人工心臟汹来。不是技術(shù)不行，是醫(yī)療裝置的相關(guān)法律法規(guī)所限社付。
結(jié)語
在中國啼辣，截至2019年8月腕柜，中日合資的永仁心已實施17例臨床植入手術(shù)蛾找，患者術(shù)后恢復順利，取得“零死亡赵誓、無裝置相關(guān)嚴重并發(fā)癥”的臨床實績打毛，臨床試驗成功率達100%，提前獲得國家藥監(jiān)局批復上市俩功。
它更像心室輔助裝置幻枉，而非完全的人工心臟，雖然很好的填補了國內(nèi)植入式心臟系統(tǒng)這塊地的空白诡蜓，但是價格過于昂貴熬甫，一套手術(shù)下來要100萬元左右。
與同樣作用的永仁心比較蔓罚，這款自主研發(fā)的蘇州同心磁懸浮人工心臟更小椿肩，更先進瞻颂，如果獲批，價格也要更便宜郑象。所以蘇州同心確實配得上即將打破發(fā)達國家技術(shù)壟斷的稱號贡这。
但是5年時間已經(jīng)過去了，由于由于學科和視角的多元化厂榛，企業(yè)盖矫、醫(yī)學界和監(jiān)管機構(gòu)都會有不同的理解。不同領(lǐng)域的專家有著不同的觀點击奶，對于最終商用落地的時間辈双，目前還沒有確切時間。
希望國產(chǎn)的磁懸浮人工心臟可以盡快獲批柜砾，對于國內(nèi)嚴重的心衰患者來說湃望，供體緊張，便宜好用的人工心臟就是重生的希望局义！
