今年已經(jīng)上市了兩款針對實體腫瘤的細胞免疫療法-Tecelra和Amtagvi饼丘，分別針對于滑膜肉瘤和黑色素瘤患者，這兩款產(chǎn)品的上市意味著細胞療法在實體瘤治療領(lǐng)域邁出了重要的一步辽话。
TCR-T細胞免疫療法實現(xiàn)滑膜肉瘤患者腫瘤縮小81%
Tecelra是一款T細胞受體工程化T細胞（TCR-T）療法肄鸽，該細胞療法通過利用基因編輯技術(shù)改造T細胞，利用改造后的T細胞發(fā)揮特異性識別和殺傷腫瘤細胞的作用油啤。
SPEARHEAD-1試驗（NCT03132922）顯示典徘，44例滑膜肉瘤患者中有39%的患者腫瘤縮小或消失，持續(xù)持續(xù)緩解時間（DOR）為11.6個月益咬，1年生存率（OS）達90%逮诲，24個月生存率為70%。
圖片源于參考資料1，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
該試驗中1例53歲滑膜肉瘤患者最長直徑為24.0cm梅鹦，在Tecelra治療6周后裆甩，1個左肺胸膜轉(zhuǎn)移完全消失，最大直徑縮小81%齐唆。
圖片源于參考資料3嗤栓，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
此次TCR-T細胞產(chǎn)品Tecelra獲批上市，為滑膜肉瘤患者帶來了新的治療選擇箍邮。
TIL細胞免疫療法正式闖進實體瘤領(lǐng)域
Amtagvi是一款腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法茉帅，該細胞療法指研究人員通過將腫瘤組織的TIL細胞中分離出來，采用白細胞介素2（IL2）來優(yōu)化TIL細胞的能力锭弊、擴增TIL細胞的數(shù)量后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)堪澎，這樣TIL細胞數(shù)量和質(zhì)量都會得到增強，進而有效殺傷癌細胞味滞。
C-144-01試驗結(jié)果顯示：156例黑色素瘤患者中樱蛤，48例患者腫瘤縮小或消失，其中8例患者實現(xiàn)完全緩解（CR）桃犬，40例患者實現(xiàn)部分緩解（PR）刹悴，41.7% 的患者持續(xù)緩解至少18個月，中位生存期（OS）為13.9 個月攒暇，12個月生存率為 54.0%土匀。
圖片源于參考資料4，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
1例黑色素瘤患者形用，胸壁肌靶病灶約25.4 × 17.5 mm就轧，在Amtagvi治療6周后病灶縮小75%，12周后病灶完全消失田度！
圖片源于參考資料5妒御，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
此次TIL細胞產(chǎn)品Amtagvi獲批上市，為黑色素瘤患者帶來了新的治療選擇镇饺。
CAR-T細胞療法實現(xiàn)胃癌患者完全緩解
而細胞免疫療法中乎莉，最引人注意的莫過于嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法，通過將人體內(nèi)的T細胞分離出奸笤，然后經(jīng)過基因工程將分離出的T細胞進行改造升級惋啃，讓它們具有能夠識別并殺死癌細胞的能力，最后將這些升級后的T細胞再回輸至人體监右，以此來達成殺傷腫瘤細胞的目的边灭。
CAR-T細胞療法在實體瘤的臨床試驗中也顯示出有希望的療效，舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）是科濟藥業(yè)自主研發(fā)的靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品健盒，主要用于治療胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌及胰腺癌绒瘦。
I期臨床試驗CT041-CG4006（NCT03874897）的最終結(jié)果顯示：51例Satri-cel單藥治療称簿、存在靶病灶的胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌患者中，28例患者腫瘤出現(xiàn)縮小或消失惰帽，其中1例患者實現(xiàn)完全緩解（CR）憨降，27例患者部分緩解（PR），21例患者病情穩(wěn)定（SD）善茎，客觀緩解率（ORR）為54.9%券册，疾病控制率（DCR）達96.1%频轿，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為6.4個月垂涯。
10例胰腺癌患者中，2例患者部分緩解（PR）航邢，7例患者病情穩(wěn)定（SD）耕赘，疾病控制率（DCR）達90%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為9.4個月
8例腸癌患者中膳殷，1例患者部分緩解（PR）操骡，6例患者病情穩(wěn)定（SD），疾病控制率（DCR）為87.5%赚窃，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為6.4個月册招。
4例膽道癌患者中，2例患者部分緩解（PR）勒极，2例患者病情穩(wěn)定（SD）是掰，疾病控制率（DCR）高達100%！
圖片源于參考資料6辱匿，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
1例胃癌患者伴有沿膀胱圓頂和腹膜壁的兩個腹膜結(jié)節(jié)键痛，在CAR-T療法CT041治療后，兩個腹膜靶病變明顯減少匾七，第四周患者就實現(xiàn)部分緩解（PR）絮短，第二次 CT041 輸注后 4 周，患者實現(xiàn)完全緩解（CR）昨忆。
圖片源于參考資料8丁频，侵權(quán)請聯(lián)系刪除
在Claudin18.2陽性的消化系統(tǒng)腫瘤患者中，特別是胃癌患者中邑贴，CT041顯示出令人鼓舞的療效席里。
結(jié)語
TCR-T細胞產(chǎn)品Tecelra與TIL細胞產(chǎn)品Amtagvi上市，為實體腫瘤患者帶來治療的希望痢缎，同時CAR-T細胞療法在多項針對實體腫瘤的臨床試驗中也取得了顯著療效胁勺。由此可見，細胞免疫療法有望為實體腫瘤患者開辟光明的未來独旷，或許路途坎坷署穗，但是再充滿艱難險阻的道路也無法阻擋人類對抗癌癥的決心寥裂。
參考資料
1.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_81be4049a8c16df18b0de3ce0bf5d3d8/adaptimmune/db/249/3794/pdf/Corp+Deck+August+2024+Q2+update_1.pdf
2.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00319-2/abstract
3.https://www.nature.com/articles/s41591-022-02128-z
4.https://jitc.bmj.com/content/10/12/e005755#DC1
5.https://www.iovance.com/uploads/Larkin_Anti-LAG3_ESMO-2022_FINAL_2022-08-31-for-website-2401-publication.pdf
6.https://www.carsgen.com/media/hiuks2qn/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603-1.pdf
7.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
8.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10860094/
免責(zé)聲明:文本參考來源于網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)歸原作者所有案疲。
該文章僅供分享封恰，如涉嫌侵犯您的著作權(quán)請聯(lián)系我們刪除，謝謝褐啡！
