240 發(fā)簡信
IP屬地:廣東
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    20240304

    花有重開日颁虐,人無再少年像捶,這句話如同一把鋒利的劍,無情地刺破了心中的那份無奈與悲哀铺罢。年少時的夢想如繁花般絢爛种玛,卻在現(xiàn)實的洪流中漸漸凋零币他。 回首往事,那些曾經(jīng)的懵懂與沖動配喳,如今都...

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    夜思—20221030

    我并不喜歡工作,也沒有人喜歡工作凳干,但我喜歡工作中所包含的東西——發(fā)現(xiàn)自己的機(jī)會晴裹、培養(yǎng)自己的能力、提升自己的認(rèn)知救赐,為自己涧团,而不是為別人。 抱著一顆求知经磅、探索的好奇心去對待職業(yè)和...

  • 無題

    怎樣做好委托生產(chǎn)泌绣,委托生產(chǎn)活動中,持有人與受托方首先需要各自建立一套相對完善的質(zhì)量管理體系预厌。Holder是委托產(chǎn)品的第一責(zé)任人阿迈,完善的監(jiān)督管理體系是必不可必少的,有關(guān)鍵人員的...

  • 2022-06-03

    一個項目配乓,不可否認(rèn)仿滔,技術(shù)問題是最為關(guān)鍵的一環(huán)。技術(shù)開發(fā)能力是后面其他事情的前提犹芹。然而前提條件并不總是起決定作用的。尤其藥品研發(fā)鞠绰、技術(shù)轉(zhuǎn)移及申報注冊這類分秒必爭腰埂,爭搶先機(jī)的項目...

  • 2022-05-28

    一個項目,尤其是研發(fā)項目蜈膨,技術(shù)總被認(rèn)為是最為關(guān)鍵的一環(huán)屿笼。沒有技術(shù),后續(xù)開發(fā)就沒有了前提條件翁巍。然而前提條件驴一,往往并不能起到?jīng)Q定作用。一個研發(fā)項目的成功灶壶,不是某個人的成功肝断,必然是...

  • 研發(fā)?生產(chǎn)驰凛?胸懈?

    工廠QA是建立和維護(hù)商業(yè)化條件下的質(zhì)量體系,而研發(fā)QA是建立和維護(hù)研發(fā)階段的質(zhì)量體系恰响,同時還要和工廠商業(yè)化進(jìn)行協(xié)同和橋接趣钱,兼具項目管理職能。因為很多商業(yè)化的質(zhì)量體系胚宦,可能并不...

  • 20220409

    因為疫情首有,一個月沒見娃了燕垃,期盼著能夠早日回家看看孩子,結(jié)果各種情況又睡不著了井联,既然睡不著那就再發(fā)發(fā)感概吧 從試點開始入行研制機(jī)構(gòu)持有人利术,協(xié)助公司拿到省內(nèi)第一批B證,經(jīng)歷持有人...

  • 20220225

    QA是什么低矮?QA是做什么的印叁?QA存在的意義是什么?PDCA以及CAPA其實已經(jīng)對QA的工作以及存在的意義進(jìn)行了完美詮釋军掂。很多次我都說過轮蜕,如果各個部門都夠遵規(guī)守約,照章辦事蝗锥,是...

  • 20220118

    質(zhì)量保證需要在流程跃洛、制度、技術(shù)上终议、能力上與其他部門一起進(jìn)行規(guī)劃和執(zhí)行汇竭。就是因為涉及到各方面的流程和制度,因此這類事情需要有最高領(lǐng)導(dǎo)層的支持穴张,而qa最大的價值是預(yù)防细燎,往往給普通...

  • 研發(fā)QA日常反思

    一個組織要想健康運作,必然其中的關(guān)鍵人皂甘,干系人玻驻,項目負(fù)責(zé)人等是至關(guān)重要的。而實際上偿枕,經(jīng)常發(fā)生貌似大家都在負(fù)責(zé)璧瞬,又好像有的時候,又沒有起到應(yīng)有的作用和價值渐夸。 特別是跨部門溝通嗤锉,...

  • 關(guān)于qa的若干

    關(guān)于QA的核心價值 QA最大的核心價值就是讓企業(yè)脫離個人 依靠個人的體系是一個糟糕的體系。如果你說人才很重要墓塌,那是頂級人才瘟忱。來一批實習(xí)生,按流程培訓(xùn)桃纯,考核酷誓,上崗,能接受干活态坦,...

  • 2021.09.19

    轉(zhuǎn)行QA也有些年頭了盐数,其實真正思考的時間確實非常短暫的,即便從事這份非常具有挑戰(zhàn)性的工作:研發(fā)QA伞梯。 經(jīng)常會遭到所謂的技術(shù)人員的鄙視玫氢,研發(fā)QA沒啥技術(shù)含量帚屉,啥也不懂,要求也不...

  • 2021.09.16

    對于一個部門甚至單位老大來說漾峡,老大比較忙攻旦,不知道是不是一件好事?有的人覺得是好事生逸,有的人覺得不見得是一件好事牢屋。 我以為不同階段,其實情形并不是相同的槽袄。只不過我們沒有認(rèn)真思考過...

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    李氏語錄

    1.問題之所以會出現(xiàn)烙无,是因為原來的制度、流程遍尺、模式已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的情況了 2.需要做出判斷的時候截酷,應(yīng)當(dāng)是從收集事實開始,而不是先有自己的見解 3.不愿讓你付出努力的事情乾戏,通常...

  • QA自勉

    我們?yōu)槭裁磳Υ龁栴}經(jīng)常不知所措迂苛,為什么看到新事物惶恐不安?為什么對待別人的質(zhì)疑鼓择,鄙視而不敢直面迎擊三幻? 可能有的人覺得我并不是這樣的,我對問題惯退、新事物赌髓、別人的質(zhì)疑都有一套完美的...

  • 研發(fā)gmp運用

    2018年2月2日 蘇珊.J .施妮波 <<制藥技術(shù)>> 第42卷第2期,第61-62頁 Regardless of the phase of development and...

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    2021.08.14

    光陰流逝催跪,夏去秋來。 有時候夷野,感覺這個世界太不盡人意了懊蒸,可卻沒有辦法去改變,如同月有陰晴圓缺悯搔,生活中有太多的不可以骑丸,有時候仿佛是被束縛了,怎么都走不了妒貌,可是又能怎么樣通危,人有時...

  • 20210804

    這段時間,想必有很多畢業(yè)的學(xué)生灌曙,即將或者已經(jīng)開始了他們的第一份工作了【盏現(xiàn)在的年輕人,不知道在考慮什么在刺,或者以什么樣的方式考慮問題的逆害。我記得當(dāng)年畢業(yè)之后头镊,其實是沒有什么選擇的機(jī)...

  • 20190430

    你我就像反向線長互不干涉的兩個點,漸行漸遠(yuǎn)魄幕,最終只能各自牽了其他點的線相艇,成為遠(yuǎn)在天邊的全等三角形

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