發(fā)簡信
IP屬地：安徽
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藥物臨床試驗的稽查-2006年
1、質量保障組織的使命： 通過稽查、提供咨詢和培訓，以確保申辦方各個分支機構能以符合當?shù)胤ㄒ?guī)的要求和申辦者的質量標準的方式進行臨床試驗。 建立起...
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稽查常見問題
一、EC批件 1蹋艺、倫理批件不合規(guī) ①倫理批件列表為單獨一頁紙，沒有倫理委員會蓋章（需要獲得IEC的SOP黄刚，是否對此頁內容進行蓋章）捎谨，所列的藥檢報...
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《藥物臨床試驗機構管理規(guī)定》-讀書筆記第一條 為加強藥物臨床試驗機構的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)...