現(xiàn)有的液體活檢癌癥早篩技術進展如何裆操？
目前各公司開發(fā)的癌癥早篩檢測技術可以分成兩大類，泛癌檢測和對某種癌癥的針對性檢測炉媒。泛癌檢測技術可以檢測到多種癌癥的存在踪区。這類檢測在發(fā)現(xiàn)癌癥的同時，也需要準確判斷癌癥的組織起源橱野。GRAIL公司開發(fā)的泛癌種早篩檢測是典型代表朽缴，可以看出相比于特定癌種的早篩檢測技術善玫，該技術對50多種癌癥總體檢測靈敏度并不高（54.9%）水援，但特異性較好密强，假陽性率很低（＜0.7%）。分癌種來看：對于早期腫瘤（I-III期）蜗元，腎癌或渤、前列腺癌總體檢出率（靈敏度）偏低，淋巴癌和胰腺癌高奕扣，超過75%薪鹦；對于晚期（IV期）腫瘤，肺癌惯豆、結直腸癌池磁、食道癌檢出率（靈敏度）90%，其余如激素受體陰性乳腺癌楷兽、腎癌地熄、淋巴癌、胰腺癌芯杀、前列腺癌等有100%的檢出率端考。該方法還能以93%的準確度定位癌癥的組織起源。燃石醫(yī)學同樣在開發(fā)基于cfDNA甲基化的泛癌種早篩技術揭厚，目前正在進行大規(guī)模前瞻性隊列研究却特，該檢測方法與GRAIL的泛癌種早篩技術路線高度相似，GRAIL先后已募資19億美金開展四項大規(guī)模臨床試驗以驗證其泛癌早篩檢測的可靠性筛圆，可以預見未來燃石醫(yī)學的泛癌種早篩項目還需要大量研發(fā)投入裂明。
針對性檢測是使用更具有針對性的檢測手段來發(fā)現(xiàn)某個特定種類的癌癥，目前針對肝癌和結直腸癌的研發(fā)項目最多顽染。漾岳。例如，在肝癌早篩領域粉寞，貝瑞基因的萊思寧能達到93.1%的靈敏度和95.7%的特異性尼荆；泛生子在研發(fā)的肝癌早篩檢測HCCscreen特異性達到98%的情況下，靈敏度穩(wěn)定在93%以上唧垦；ExactSciences正在研發(fā)的肝癌早篩項目特異性為90%的情況下捅儒，靈敏度僅有80%。在結腸癌早篩領域振亮，Exact Sciences公司開發(fā)的結直腸癌檢測試劑盒Cologuard于2014年首先獲得FDA批準上市巧还，該檢測試劑盒對CRC所有階段的總體敏感性為92%，特異性為87%坊秸；Guardant Health正在研發(fā)的結直腸癌早篩產品LUNAR-2敏感性為90%麸祷，特異性為96.6%；鹍遠基因的常樂思檢測腺瘤的敏感性為91%褒搔，對CRC患者的敏感性為94%-97%阶牍，特異性為99%喷面，目前正在積極申報FDA。
